Ambroxol comprimate 30 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
29-04-2024
Caracteristicilor produsului
(SPC)
29-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
16-07-2015
Ingredient activ:
Ambroxolum
Disponibil de la:
Lekpharm SRL
Codul ATC:
R05CB06
INN (nume internaţional):
Ambroxolum
Dozare:
30 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N10x2; N10x5
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
Lekfarm SRL
Data de autorizare:
2013-03-20
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMBROXOL
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19126 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ambroxol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ambroxolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de ambroxol (în
recalculare la 100% substanţă) – 30 mg;
_excipienţi:_ amidon de porumb, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu, lactoză
monohidrat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cilindrice, cu diviziune diametrală şi
margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitice. R05C B06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Exercită acţiune secretolitică pronunţată, stimulând celulele seroase ale glandelor mucoasei
bronhiilor, sporind conţinutul componentului mucos al sputei. Totodată se stimulează celulele
Clark şi se activează hidrolazele, ceea ce asemenea contribuie la reducerea viscozităţii sputei.
Ambroxolul posedă acţiune secretomotorie, stimulând activitatea epiteliului ciliar al
bronhiilor, astfel asigurând eliminarea sputei şi restabilind funcţia de drenaj a bronhiilor şi
bronhiolelor.
Preparatul stimulează formarea surfactantului endogen.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrare parenterală preparatul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal şi atinge
concentraţia plasmatică maximă peste 0,5-3 ore de la administrarea orală. Biodisponibilitatea este
de 70-80%. Nu se cumulează. Conjugarea cu proteinele c
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
Certificat de înregistrare al medicamentului – 19126 din
20.03.2013
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMBROXOL
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ambroxol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ambroxolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa
activă:_ clorhidrat de ambroxol (în recalculare la 100%
substanţă) – 30 mg;
_excipienţi:_ amidon de porumb,
celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu,
lactoză monohidrat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare
albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cilindrice, cu
diviziune
diametrală şi margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitice. R05C B06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Exercită acţiune secretolitică pronunţată,
stimulând celulele seroase ale glandelor
mucoasei bronhiilor, sporind conţinutul componentului mucos
al sputei. Totodată se
stimulează celulele Clark şi se activează hidrolazele, ceea
ce asemenea contribuie la
reducerea viscozităţii sputei. Ambroxolul
posedă acţiune secretomotorie, stimulând
activitatea epiteliului ciliar al bronhiilor, astfel asigurând
eliminarea sputei şi
restabilind funcţia de drenaj a bronhiilor şi
bronhiolelor.
Preparatul stimulează formarea surfactantului endogen.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La administrare parenterală preparatul se absoarbe rapid din
tractul gastro-intestinal
şi atinge concentraţia plasmatică maximă peste 0,5-3 ore
de la administrarea orală.
Biodisponibilitatea este de 70-80%. Nu se cumulează.
Conjugarea cu proteinele
constiuie aproximtiv 90%. Se caracterizează printr-
Citiți documentul complet
