Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
N02AX02
tramadolklorid
50 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-03]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-177611449-07] Urbroj: 381-12-01/70-22-04
2022-07-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AWARDIX 50 MG TVRDE KAPSULE tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Awardix i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Awardix 3. Kako uzimati Awardix 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Awardix 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AWARDIX I ZA ŠTO SE KORISTI Tramadol – djelatna tvar u lijeku Awardix – lijek je protiv boli koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Izaziva popuštanje boli djelujući na specifične živčane stanice u leĎnoj moždini i mozgu. Awardix kapsule se primjenjuju u liječenju umjerenih do jakih bolova u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AWARDIX NEMOJTE UZIMATI AWARDIX - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - u akutnoj intoksikaciji alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova ili drugim lijekovima koji djeluju na raspoloženje i emocije; - ako uzimate MAO inhibitore (odreĎeni lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali u zadnjih 14 dana prije liječenja lijekom Awardix (vidjeti „Drugi lijekovi i Awardix“); - ako bolujete od epilepsije koja nije adekvatno kontrolirana liječenjem; - kao zamjena u liječenju sindroma ustezanja. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Awardix: - ako smatrate da Citiți documentul complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Awardix 50 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 50 mg tramadolklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula (kapsula) Tijelo kapsule je bijele, a kapica plave boje. Kapsule su napunjene bijelim ili gotovo bijelim prahom. Veličina kapsule je br: 4. Duljina napunjenih kapsula je 14-15 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje do jake boli u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Općenito treba odabrati najniţu učinkovitu dozu koja otklanja bol. Ukupna dnevna doza od 400 mg djelatne tvari ne smije se premašiti, osim u posebnim okolnostima. Ako nije drugačije propisano, Awardix se primjenjuje na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji _ _ _ Oblik doziranja Jednokratna doza Ukupna dnevna doza Awardix 50-100 mg svakih 4 do 6 sati (1 do 2 tvrde kapsule) (vidjeti dio 5.1) 400 mg (do 8 tvrdih kapsula) _ _ Ako bol ne popusti i ne postigne se zadovoljavajući učinak 30-60 minuta nakon jednokratne doze od 50 mg tramadolklorida, moţe se dati druga jednokratna doza od 50 mg. Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna veća doza, veća se jednokratna doza Awardixa (100 mg tramadolklorida) moţe dati kao početna doza. AKUTNA BOL: Obično je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon toga se primjenjuju doze od 50 mg ili 100 mg u vremenskim razmacima od 4 do 6 sati, a trajanje liječenja se mora prilagoditi prema kliničkoj potrebi. H A L M E D 26 - 07 - 2022 O D O B R E N O BOL POVEZANA S KRONIČNIM STANJIMA: Savjetuje se početna doza od 50 mg tramadola, a nakon toga titrirati ovisno o jačini boli. Potrebu za nastavkom liječenja treba procijeniti u redovitim intervalima jer su zabiljeţeni simptomi ustezanja i ovisnost (vidjeti dio 4.4). _ _ _Pedijatrijska popula Citiți documentul complet