BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

11866/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla prevazut cu pompa de pulverizare a 10 ml spray nazal, sol.; 5484/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla prevazut cu pompa de pulverizare a 10 ml spray nazal, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11866/2019/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
BIXTONIM XYLO AROMA
1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bixtonim Xylo Aroma mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma
1 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIXTONIM XYLO AROMA 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml conţine clorhidrat de xilometazolină şi
face parte din grupa
farmacoterapeutică a decongestionantelor nazale de uz topic,
simpatomimetice.
Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml, cu aromă de mentă şi eucalipt,
eliberează repede nasul înfundat,
pentru a putea să respiraţi mai uşor.
Este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în răceală
şi gripă, rinite vasomotorii şi
rinite alergice. Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor
urechii pentru a ajuta la decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene. Poate fi prescris de către medicul
dumneavoastră în vederea efectuă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11866/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 10 mg/ml, clorură de
benzalconiu 0,2 mg/ml, ulei de ricin
polietoxilat 2 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentol şi
eucaliptol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei (de exemplu: în
răceală şi gripă), rinitei
vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
Doza recomandată este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară.
Un puf eliberează 81 mcg clorhidrat de xilometazolină.
Mod de administrare
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia
cazului în care medicul
recomandă altfel.
Înainte de o nouă utilizare a xilometazolinei se impune o pauză de
câteva zile între administrări.
COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI
Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml spray nazal, soluţie este contraindicat
la copii cu vârsta sub 12 ani.
VÂRSTNICI
2
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- în hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
- în rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de
secreţie);
- în glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- la pacien