Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONIDINHYDROCHLORID
2care4 Generics ApS
N02CX02
clonidine hydrochloride
25 mikrogram
overtrukne tabletter
2021-09-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CAREXARIT 25 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER CLONIDINHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carexarit 3. Sådan skal du tage Carexarit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carexarit indeholder et aktivt stof, der hedder clonidin. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for vasodilatorer (karudvidende lægemidler). Vasodilatorer udvider blodkarrene, så blodet lettere kan strømme igennem dem. Carexarit anvendes til forebyggelse af migræneanfald. Det anvendes også til forebyggelse af hedeture hos kvinder i overgangsalderen (menopausen). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAREXARIT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CAREXARIT • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. • hvis du er allergisk over for clonidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). • hvis du har langsomt hjerteslag på grund af hjerteproblemer. • hvis du allerede tager andre lægemidler, der indeholder clonidin. • hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom). Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ov Citiți documentul complet
9. februar 2021 PRODUKTRESUMÉ for Carexarit, overtrukne tabletter 0. D.SP.NR. 31790 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carexarit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 25 mikrogram clonidinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 16,85 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Blå, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter med en diameter på cirka 5,2 mm til 6,0 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Profylaktisk behandling af migræne. Menopausale hedeture, når patienten ikke tåler østrogenbehandling. Carexarit bør ikke anvendes mod akutte migræneanfald. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne: Initialt 1 tablet to gange dagligt (morgen og aften). Hvis der ikke er nogen bedring efter to uger, øges til 3 tabletter to gange dagligt. Hvis der fortsat er symptomer, skal patienten informeres om, at det kan tage 2-4 uger at opnå den fulde virkning af Carexarit. Pædiatrisk population: dk_hum_63378_spc.doc Side 1 af 8 Clonidin bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelig klinisk evidens. Nedsat nyrefunktion: Carexarit bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Blodtrykket skal monitoreres nøje på grund af clonidins hypotensive virkning. Seponering af behandlingen. Når behandlingen skal seponeres, bør dosis reduceres gradvist over 2-4 dage. Se pkt. 4.4. Administration Til oral anvendelse. 4.3 Kontraindikationer - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Svær bradyarytmi som følge af enten syg sinus-syndrom eller AV-blok af 2. eller 3. grad. - I tilfælde af sjældne arvelige tilstande, som kan være uforligelige med et af hjælpestofferne i lægemidlet (se pkt. 4.4). - Fæokromocytom. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Carexarit bør anvendes med forsigtighed hos patiente Citiți documentul complet