Carexarit 25 mikrogram overtrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CLONIDINHYDROCHLORID

Dostopno od:

2care4 Generics ApS

Koda artikla:

N02CX02

INN (mednarodno ime):

clonidine hydrochloride

Odmerek:

25 mikrogram

Farmacevtska oblika:

overtrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2021-09-02

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAREXARIT 25 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER
CLONIDINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Carexarit
3.
Sådan skal du tage Carexarit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Carexarit indeholder et aktivt stof, der hedder clonidin. Det
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
for vasodilatorer (karudvidende lægemidler). Vasodilatorer udvider
blodkarrene, så blodet lettere kan
strømme igennem dem. Carexarit anvendes til forebyggelse af
migræneanfald. Det anvendes også til
forebyggelse af hedeture hos kvinder i overgangsalderen (menopausen).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAREXARIT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CAREXARIT
•
hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
•
hvis du er allergisk over for clonidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
•
hvis du har langsomt hjerteslag på grund af hjerteproblemer.
•
hvis du allerede tager andre lægemidler, der indeholder clonidin.
•
hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom).
Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ov

Lastnosti izdelka

9. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Carexarit, overtrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
31790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carexarit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mikrogram clonidinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 16,85 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Blå, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter med en diameter på cirka
5,2 mm til 6,0 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Profylaktisk behandling af migræne.
Menopausale hedeture, når patienten ikke tåler østrogenbehandling.
Carexarit bør ikke
anvendes mod akutte migræneanfald.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne:
Initialt 1 tablet to gange dagligt (morgen og aften). Hvis der ikke er
nogen bedring efter to
uger, øges til 3 tabletter to gange dagligt.
Hvis der fortsat er symptomer, skal patienten informeres om, at det
kan tage 2-4 uger at
opnå den fulde virkning af Carexarit.
Pædiatrisk population:
dk_hum_63378_spc.doc
Side 1 af 8
Clonidin bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år, da der er
utilstrækkelig klinisk evidens.
Nedsat nyrefunktion:
Carexarit bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se
pkt. 4.4). Blodtrykket skal monitoreres nøje på grund af clonidins
hypotensive virkning.
Seponering af behandlingen.
Når behandlingen skal seponeres, bør dosis reduceres gradvist over
2-4 dage. Se pkt. 4.4.
Administration
Til oral anvendelse.
4.3
Kontraindikationer
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Svær bradyarytmi som følge af enten syg sinus-syndrom eller AV-blok
af 2. eller
3. grad.
-
I tilfælde af sjældne arvelige tilstande, som kan være uforligelige
med et af
hjælpestofferne i lægemidlet (se pkt. 4.4).
-
Fæokromocytom.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Carexarit bør anvendes med forsigtighed hos patiente