Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd
QJ01D
Stran 1 od 5 NAVODILO ZA UPORABO CEFENIL RTU, 50 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE IN GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet: Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska (UK) Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Severna Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefenil RTU, 50 mg/ml, suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ceftiofur (ceftiofurjev hidroklorid) 50 mg/ml Oljna suspenzija je bele do rumenkaste barve. 4. INDIKACIJE Infekcije z bakterijami, ki so občutljive na ceftiofur: Pri prašičih: Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih s _Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ in _Streptococcus suis_ . Pri govedu: Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih z _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida _ in _Histophilus somni_ . Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, foot rot) povezane s _Fusobacterium necrophorum_ in _Porphyromonas asaccharolytica_ (prej imenovana _Bacteroides _ _melaninogenicus)._ Za zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega metritisa, ki se pojavi v 10-tih dneh po porodu in je povezan z bakterijami _Trueperella piogenes_ (prej imenovana _Arcanobacterium pyogenes)_ in _Fusobacterium necrophorum_ . Uporaba je omejena na primere, kjer je bilo zdravljenje z drugimi protimikrobnimi zdravili neuspešno. Stran 2 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živalih pri katerih je bila že predhodno zaznana preobčutljivost na ceftiofur in ostale β -laktamske antibiotike ali na katero koli od pomožnih snovi. Ne uporabljajte v primerih odpornosti na ostale cefalosporine ali β -laktamske antibiotike Citiți documentul complet
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefenil RTU, 50 mg/ml, suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Ceftiofur (ceftiofurjev hidroklorid) 50 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. Oljna suspenzija je bele do rumenkaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in govedo. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Infekcije z bakterijami, ki so občutljive na ceftiofur: Pri prašičih: Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih s _Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ in _Streptococcus suis_ . Pri govedu: Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih z _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ in _Histophilus somni_ . Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, foot rot) povezane s _Fusobacterium _ _necrophorum_ in _Porphyromonas asaccharolytica_ (prej imenovana _Bacteroides melaninogenicus)_ . Za zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega metritisa, ki se pojavi v 10-tih dneh po porodu in je povezan z bakterijami _Trueperella piogenes_ (prej imenovana _Arcanobacterium pyogenes)_ in _Fusobacterium necrophorum_ . Uporaba je omejena na primere, kjer je bilo zdravljenje z drugimi protimikrobnimi zdravili neuspešno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, na ostale β -laktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabljajte intravenozno. Ne uporabljajte pri perutnini (vključno z jajci) zaradi tveganja za širjenje protimikrobne odpornosti na ljudi. Ne uporabite v primeru odpornosti na ceftiofur ali na ostale cefalosporine ali β -laktamske antibiotike. Stran 2 od 6 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Niso znana. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH To zd Citiți documentul complet