CEFENIL RTU

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd

Koda artikla:

QJ01D

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
CEFENIL RTU, 50 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE IN
GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet:
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irska
Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irska
(UK)
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works,
Newry,
Co. Down, BT35 6JP
Severna Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cefenil RTU, 50 mg/ml, suspenzija za injiciranje za prašiče in
govedo
3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Ceftiofur (ceftiofurjev hidroklorid) 50 mg/ml
Oljna suspenzija je bele do rumenkaste barve.
4. INDIKACIJE
Infekcije z bakterijami, ki so občutljive na ceftiofur:
Pri prašičih:
Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih s
_Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
in
_Streptococcus suis_
.
Pri govedu:
Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih z
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _
in
_Histophilus somni_
. Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, foot
rot) povezane s
_Fusobacterium necrophorum_
in
_Porphyromonas asaccharolytica_
(prej imenovana
_Bacteroides _
_melaninogenicus)._
Za zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega metritisa,
ki se pojavi v 10-tih dneh po
porodu in je povezan z bakterijami
_Trueperella piogenes_
(prej imenovana
_Arcanobacterium pyogenes)_
in
_Fusobacterium necrophorum_
. Uporaba je omejena na primere, kjer je bilo zdravljenje z drugimi
protimikrobnimi zdravili neuspešno.
Stran 2 od 5
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih pri katerih je bila že predhodno zaznana
preobčutljivost na ceftiofur in
ostale
β
-laktamske antibiotike ali na katero koli od pomožnih snovi. Ne
uporabljajte v primerih
odpornosti na ostale cefalosporine ali
β
-laktamske antibiotike

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cefenil RTU, 50 mg/ml, suspenzija za injiciranje za prašiče in
govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Ceftiofur (ceftiofurjev hidroklorid) 50 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Oljna suspenzija je bele do rumenkaste barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Infekcije z bakterijami, ki so občutljive na ceftiofur:
Pri prašičih:
Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih s
_Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
in
_Streptococcus suis_
.
Pri govedu:
Zdravljenje bakterijskih obolenj dihal povezanih z
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
in
_Histophilus somni_
.
Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, foot rot)
povezane s
_Fusobacterium _
_necrophorum_
in
_Porphyromonas asaccharolytica_
(prej imenovana
_Bacteroides melaninogenicus)_
.
Za zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega metritisa,
ki se pojavi v 10-tih dneh po
porodu in je povezan z bakterijami
_Trueperella piogenes_
(prej imenovana
_Arcanobacterium pyogenes)_
in
_Fusobacterium necrophorum_
. Uporaba je omejena na primere, kjer je bilo zdravljenje z drugimi
protimikrobnimi zdravili neuspešno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, na
ostale
β
-laktamske antibiotike ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte intravenozno.
Ne uporabljajte pri perutnini (vključno z jajci) zaradi tveganja za
širjenje protimikrobne odpornosti na
ljudi.
Ne uporabite v primeru odpornosti na ceftiofur ali na ostale
cefalosporine ali
β
-laktamske antibiotike.
Stran 2 od 6
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Niso znana.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
To zd