Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika
J01DC10
perorálne použitie
plu por 1x3 g (fľ.HDPE)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefprozil
plu por 1x3 g (fľ.HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-04-28
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04903-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CEFZIL 250 MG/5 ML prášok na prípravu suspenzie monohydrát cefprozilu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Cefzil 250 mg/5 ml a na čo sa používa 2. Skôr ako použijete Cefzil 250 mg/5 ml 3. Ako používať Cefzil 250 mg/5 ml 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cefzil 250 mg/5 ml 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE CEFZIL 250 MG/5 ML A NAČO SA POUŽÍVA Cefzil 250 mg/5 ml je cefalosporínové antibitikum. Pôsobí na široké spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Jeho antibakteriálna účinnosť je daná tým, že zabraňuje tvorbe bunkovej steny citlivých baktérií. U dospelých sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana, mandlí, prínosových dutín; infekcie dolných dýchacích ciest, akútny a chronický zápal priedušiek a zápal pľúc; infekcie kože, infekcie v oblasti nechtov a vlasov; nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútneho zápalu močového mechúra u dospelých a detí starších ako 12 rokov. U detí sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: infekčné zápaly horných dých Citiți documentul complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00993-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cefzil 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každých 5 ml suspenzie obsahuje 261,56 mg monohydrátu cefprozilu, čo zodpovedá 250 mg cefprozilu. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálnu suspenziu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cefzil je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy, tonzilitídy, sinusitídy a otitis media, infekcie dolných dýchacích ciest vrátane akútnej a chronickej bronchitídy a pneumónie, infekcie kože a kožných štruktúr, nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútnej cystitídy. U detí je Cefzil indikovaný na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktrériami: infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy, tonsilitídy, sinusitídy a otitis media, nekomplikované infekcie kože a kožných štruktúr. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Cefprozil sa môže podávať bez ohľadu na príjem potravy, pretože potrava nemá podstatný vplyv na jeho absorpciu. Cefzil sa podáva perorálne pri liečbe infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami v týchto dávkach: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia a bronchitída): 500 mg každých 12 hodín Infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída a tonzilitída): 500 mg každých 24 hodín Sinusitída: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 12 hodín Infekcie kože a kožných štruktúr: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 24 hodín Nekomplikované infekcie močových ciest: 500 mg každých 24 hodín 1 Deti vo veku 6 mesiacov až 12 rokov Otitis media: 15 - 20 mg/kg každých 12 hodín Faryngitída a tonzilitída: 20 mg/kg každých 24 hodín (alebo 15 mg/kg/deň rozdelená do 2 rovnakých dávok) Sinus Citiți documentul complet