Cefzil 250 mg/5 ml

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika

ATC kanuni:

J01DC10

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

plu por 1x3 g (fľ.HDPE)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Eneo la matibabu:

Cefprozil

Bidhaa muhtasari:

plu por 1x3 g (fľ.HDPE)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2000-04-28

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04903-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFZIL 250 MG/5 ML
prášok na prípravu suspenzie
monohydrát cefprozilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cefzil 250 mg/5 ml a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete Cefzil 250 mg/5 ml
3.
Ako používať Cefzil 250 mg/5 ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cefzil 250 mg/5 ml
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CEFZIL 250 MG/5 ML A NAČO SA POUŽÍVA
Cefzil 250 mg/5 ml je cefalosporínové antibitikum. Pôsobí na
široké spektrum grampozitívnych a
gramnegatívnych baktérií. Jeho antibakteriálna účinnosť je
daná tým, že zabraňuje tvorbe bunkovej
steny citlivých baktérií.
U dospelých sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií
vyvolaných citlivými baktériami:

infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana, mandlí,
prínosových dutín;

infekcie dolných dýchacích ciest, akútny a chronický zápal
priedušiek a zápal pľúc;

infekcie kože, infekcie v oblasti nechtov a vlasov;

nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútneho zápalu
močového mechúra u dospelých
a detí starších ako 12 rokov.
U detí sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií
vyvolaných citlivými baktériami:

infekčné zápaly horných dých

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00993-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cefzil 250 mg/5 ml
prášok na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 261,56 mg monohydrátu cefprozilu,
čo zodpovedá 250 mg
cefprozilu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálnu suspenziu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cefzil
je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných
citlivými baktériami:

infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy,
tonzilitídy, sinusitídy a otitis media,

infekcie dolných dýchacích ciest vrátane akútnej a chronickej
bronchitídy a pneumónie,

infekcie kože a kožných štruktúr,

nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútnej
cystitídy.
U detí je Cefzil indikovaný na liečbu nasledovných infekcií
vyvolaných citlivými baktrériami:

infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy,
tonsilitídy, sinusitídy a otitis media,

nekomplikované infekcie kože a kožných štruktúr.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Cefprozil sa môže podávať bez ohľadu na príjem potravy, pretože
potrava nemá podstatný vplyv na
jeho absorpciu.
Cefzil sa podáva perorálne pri liečbe infekcií spôsobených
citlivými mikroorganizmami v týchto
dávkach:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia a bronchitída): 500
mg každých 12 hodín
Infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída a tonzilitída): 500
mg každých 24 hodín
Sinusitída: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 12
hodín
Infekcie kože a kožných štruktúr: 250 mg každých 12 hodín
alebo 500 mg každých 24 hodín
Nekomplikované infekcie močových ciest: 500 mg každých 24 hodín
1
Deti vo veku 6 mesiacov až 12 rokov
Otitis media: 15 - 20 mg/kg každých 12 hodín
Faryngitída a tonzilitída: 20 mg/kg každých 24 hodín (alebo 15
mg/kg/deň rozdelená do 2 rovnakých
dávok)
Sinus