CLONIDINA ARENA 0,15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLONIDINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C02AC01

INN (nume internaţional):

CLONIDINUM

Dozare:

0,15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI

Rezumat produs:

12091/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12091/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5182/2012/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5182/2012/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12091/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLONIDINĂ ARENA 0,15 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de clonidină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clonidină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clonidină Arena
3.
Cum să utilizați Clonidină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clonidină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLONIDINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clonidină Arena conţine ca substanţă activă clorhidratul de
clonidină, care face parte din grupa
medicamentelor numite antihipertensive. Clonidină Arena este
folosită pentru a reduce tensiunea
arterială crescută (pentru tratamentul tuturor formelor de
hipertensiune arterială).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLONIDINĂ ARENA
_ _
NU UTILIZAȚI CLONIDINĂ ARENA:
-
dacă sunteți alergic la clorhiratul de clonidină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
prezentați diminuarea bătăilor inimii determinate de anumite boli
de inimă cum sunt: boala
nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular de gradul II sau III;
ATENȚIONĂRI ȘI PRE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12091/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clonidină Arena 0,15 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0,15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Super-Tab 133,85 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de
7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Clonidina Arena este indicată în tratamentul tuturor gradelor de
hipertensiune arterială esenţială şi
secundară.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele de clonidină sunt destinate numai pentru administrare
orală, la adulţi.
Adulţi:
Tratamentul oral trebuie să fie inițiat cu 0,05 – 0,10 mg de trei
ori pe zi. Această doză trebuie crescută
treptat la fiecare a doua sau a treia zi până când efectul
terapeutic este atins. Majoritatea pacienţilor
vor fi trataţi cu doze zilnice între 0,30 – 1,20 mg. Cu toate
acestea, unii pacienţi pot necesita doze mai
mari, de exemplu, 1,80 mg sau mai mult.
Clonidina Arena poate fi asociată unui tratament antihipertensiv
existent, în cazul în care controlul
tensiunii arteriale nu a fost îndeplinit în mod satisfăcător.
Dacă reacţiile adverse ale terapiei existente
sunt supărătoare utilizarea concomitentă a clonidinei poate permite
o doză mai mică din medicamentul
folosit. La pacienţii cărora li se schimbă tratamentul
antihipersensiv, trebuie luat în considerare
reducerea treptată a medicaţiei existente până la stabilirea dozei
de clonidină din schema de tratament
prescrisă.
2
Pacienţii supuşi anesteziei trebuie să continue tratamentul lor
Clonidină Arena înainte, în timpul şi
după utilizarea anesteziei pe cale orală sau i.v. în funcţie de
circumstanţele individuale.
Nu există informaţii disponibile cu privire la utiliz