Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLONIDINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
C02AC01
CLONIDINUM
0,15mg
COMPR.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI
12091/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12091/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5182/2012/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5182/2012/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12091/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CLONIDINĂ ARENA 0,15 MG COMPRIMATE Clorhidrat de clonidină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Clonidină Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clonidină Arena 3. Cum să utilizați Clonidină Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Clonidină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CLONIDINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clonidină Arena conţine ca substanţă activă clorhidratul de clonidină, care face parte din grupa medicamentelor numite antihipertensive. Clonidină Arena este folosită pentru a reduce tensiunea arterială crescută (pentru tratamentul tuturor formelor de hipertensiune arterială). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLONIDINĂ ARENA _ _ NU UTILIZAȚI CLONIDINĂ ARENA: - dacă sunteți alergic la clorhiratul de clonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - prezentați diminuarea bătăilor inimii determinate de anumite boli de inimă cum sunt: boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular de gradul II sau III; ATENȚIONĂRI ȘI PRE Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12091/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clonidină Arena 0,15 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0,15 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Super-Tab 133,85 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate plate, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Clonidina Arena este indicată în tratamentul tuturor gradelor de hipertensiune arterială esenţială şi secundară. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele de clonidină sunt destinate numai pentru administrare orală, la adulţi. Adulţi: Tratamentul oral trebuie să fie inițiat cu 0,05 – 0,10 mg de trei ori pe zi. Această doză trebuie crescută treptat la fiecare a doua sau a treia zi până când efectul terapeutic este atins. Majoritatea pacienţilor vor fi trataţi cu doze zilnice între 0,30 – 1,20 mg. Cu toate acestea, unii pacienţi pot necesita doze mai mari, de exemplu, 1,80 mg sau mai mult. Clonidina Arena poate fi asociată unui tratament antihipertensiv existent, în cazul în care controlul tensiunii arteriale nu a fost îndeplinit în mod satisfăcător. Dacă reacţiile adverse ale terapiei existente sunt supărătoare utilizarea concomitentă a clonidinei poate permite o doză mai mică din medicamentul folosit. La pacienţii cărora li se schimbă tratamentul antihipersensiv, trebuie luat în considerare reducerea treptată a medicaţiei existente până la stabilirea dozei de clonidină din schema de tratament prescrisă. 2 Pacienţii supuşi anesteziei trebuie să continue tratamentul lor Clonidină Arena înainte, în timpul şi după utilizarea anesteziei pe cale orală sau i.v. în funcţie de circumstanţele individuale. Nu există informaţii disponibile cu privire la utiliz Прочитать полный документ