Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrelbesilat
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
B01AC
Clopidogrel besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,86 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOPIDOGREL-BIOMO 75 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Clopidogrel WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind clopidogrel-biomo 75 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von clopidogrel-biomo 75 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind clopidogrel-biomo 75 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind clopidogrel-biomo 75 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CLOPIDOGREL-BIOMO 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? clopidogrel-biomo 75 mg enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). clopidogrel-biomo 75 mg wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben clopidogrel-biomo 75 mg zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder - Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina“ oder Herzinfarkt. Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutf Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS clopidogrel-biomo 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel als Clopidogrelbesilat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 2,80 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“ auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 8,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _ Clopidogrel ist indiziert bei: − erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit, − erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), − akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben. Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: − Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden (in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure [ASS]). Da höhere ASS-Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert Citiți documentul complet