Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE PALONOSETRONA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
0,05 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1493200110013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1493200110021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1493200110031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 5 ML - 1493200110048 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2020-08-17
cloridrato de palonosetrona_Bula_Paciente_Versão 000 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 CLORIDRATO DE PALONOSETRONA CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05 MG/ML cloridrato de palonosetrona_Bula_Paciente_Versão 000 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 CLORIDRATO DE PALONOSETRONA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Solução injetável de 0,05 mg/ml em embalagem com 1 frasco-ampola com 5 ml (0,25 mg). USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada ml de cloridrato de palonosetrona contém: Cloridrato de palonosetrona* ............................................................ 0,05615 mg (*equivalente a 0,05 de palonosetrona) Excipientes: manitol, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio, EDTA dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado, água para injeção, nitrogênio. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de palonosetrona é utilizado em adultos para prevenir náuseas e vômitos que podem acontecer: - logo após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase aguda); - após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase tardia); - logo após ou após a recuperação da anestesia em cirurgias. Náuseas e vômitos podem ocorrer a qualquer momento da quimioterapia. Para muitos pacientes que recebem quimioterapia moderadamente emetogênica, uma única dose intravenosa de cloridrato de palonosetrona pode prevenir náuseas e vômitos na fase aguda (mesmo dia da quimioterapia) e na fase tardia (2 a 5 dias após a quimioterapia), sendo também eficaz na fase aguda seguida de uma terapia altamente emetogênica. O cloridrato de palonosetrona é utilizado em crianças, a partir de 1 mês até os 17 anos de idade, na prevenção de náuseas e vômitos que podem acontecer logo após elas receberem certos medicamentos anticancerígenos (quimioter Citiți documentul complet
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 cloridrato de palonosetrona_Bula_Profissional de Saúde_000 CLORIDRATO DE PALONOSETRONA CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05 MG/ML BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 cloridrato de palonosetrona_Bula_Profissional de Saúde_000 CLORIDRATO DE PALONOSETRONA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável de 0,05 mg/mL em embalagem com 1 frasco-ampola com 5 mL (0,25 mg). USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL de cloridrato de palonosetrona contém: Cloridrato de palonosetrona* ............................................................ 0,05615 mg (*equivalente a 0,05 de palonosetrona) Excipientes: manitol, ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, EDTA dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado, água para injeção, nitrogênio. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de palonosetrona é indicado a adultos para: NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA 1) na prevenção de náuseas e vômitos agudos associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia moderadamente e altamente emetogênica contra o câncer, e 2) na prevenção de náuseas e vômitos tardios associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia moderadamente emetogênica contra o câncer. NÁUSEAS E VÔMITOS NO PÓS-OPERATÓRIO Na prevenção de náuseas e vômitos no pós-operatório (NVPO), por até 24 horas após a cirurgia. O cloridrato de palonosetrona é indicado para pacientes pediátricos, a partir de 1 mês até os 17 anos de idade, para: NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA Prevenção de náuseas e vômitos agudos associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia emetogênica contra o câncer, incluindo a altament Citiți documentul complet