CLOTRIMAZOL FITERMAN 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

11946/2019/04 Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema; 11946/2019/03 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 11946/2019/02 Cutie cu 1 tub Al x 35 g crema; 11946/2019/01 Cutie cu 1 tub Al 20 g crema; 11946/2019/01 Cutie x 1 tub Al x 20 g; 11946/2019/02 Cutie x 1 tub Al x 35 g; 5727/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 20 g; 5727/2005/02 Cutie x 1 tub Al x 35 g;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11946/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL FITERMAN 10 MG/G CREMĂ
Clotrimazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clotrimazol Fiterman și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clotrimazol Fiterman
3.
Cum să utilizați Clotrimazol Fiterman
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clotrimazol Fiterman
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL FITERMAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol Fiterman este o cremă cu aspect omogen, de culoare albă.
Substanţa activă a cremei este
clotrimazol (derivat de imidazol), un antifungic cu spectru larg de
acţiune.
Clotrimazol Fiterman este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
micoze cutanate determinate de
_Candida albicans_
;
-
eritrasma;
-
_tinea corporis_
;
-
_tinea cruris_
determinată de
_Trichophyton rubrum_
,
_T. mentagrophytes_
,
_Epidermophyton _
_floccosum_
(
_Aerothesium floccosum_
),
_Microsporum canis_
;
-
pitiriazis versicolor determinată de
_Malassezia furfur_
;
-
dermatofiţii foliculare (
_tinea barbae_
,
_tinea capitis_
);
-
onicomicoze.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11946/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Clotrimazol Fiterman 10 mg/g, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine 10 mg clotrimazol.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 170 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E218) 0,6 mg,
p-hidroxibenzoat de n-propil (E216) 0,4 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Masa semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă, cu
miros slab caracteristic
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clotrimazol Fiterman este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
micoze cutanate determinate de
_Candida albicans_
;
-
eritrasma;
-
_tinea corporis_
;
-
_tinea cruris_
determinată de
_Trichophyton rubrum_
,
_T. mentagrophytes_
,
_Epidermophyton _
_floccosum_
(
_Aerothesium floccosum_
),
_Microsporum canis_
;
-
pitiriazis versicolor determinată de
_Malassezia furfur_
;
-
dermatofiţii foliculare (
_tinea barbae_
,
_tinea capitis_
);
-
onicomicoze.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema se aplică de 2 - 3 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei
afectate (de preferinţă cu un săpun
cu pH alcalin). Se aplică în strat subţire şi se masează uşor.
Durata tratamentului este de 1 - 3
săptămâni pentru pitiriazisul versicolor şi de 2 - 4 săptămâni
pentru celelalte dermatomicoze.
Pentru evitarea unei noi contaminări şi a reinfecţiei, pacienţii
trebuie sfătuiţi să respecte măsurile
de igienă personală.
Dacă după o săptămână de tratament nu apare ameliorarea
simptomelor, se recomandă consult
medical.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Nu se recomandă administrarea Clotrimazol Fiterman în cazul în care
la nivelul tegumentelor
interesate există răni deschi