Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LABORATOIRE THERAMEX - MONACO
G01AXN1
COMBINATII
10mg/200mg
COMPR. VAG.
PRF
LABORATOIRE THERAMEX - MONACO
ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE
6709/2014/01 Cutie cu 3 blist. Al/Al x 6 compr. vag.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6709/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLPOSEPTINE 10 MG/200 MG COMPRIMATE VAGINALE Promestrienă/Clorchinaldol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Colposeptine şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Colposeptine 3. Cum să utilizaţi Colposeptine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Colposeptine 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE COLPOSEPTINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ COLPOSEPTINE comprimate vaginale conține substanțele active promestrienă și clorquinaldol. Acest medicament se utilizează în atrofia vaginală prin carenţă estrogenică, în caz de suprainfecţie și în tratamentul leucoreei indiferent de etiologie, cu excepţia celei gonococice. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COLPOSEPTINE NU UTILIZAŢI COLPOSEPTINE - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la promestrienă, clorquinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale Colposeptine. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI COLPOSEPTINE Cu toate că nu s-a observat niciun efect sistemic după administrarea produsului, este totuşi recomandat, din prudenţă, ca şi în cazul celorlalţi estrogeni, să nu se utilizeze medicamentul în caz de antecedente de cancer estrogeno – dependent. UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farma Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6709/2014/01 _Anexa_ _2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Colposeptine 10 mg/200 mg comprimate vaginale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat vaginal conţine promestrienă 10 mg, clorchinaldol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat vaginal Comprimate vaginale plate, de formă oblongă, de culoare bej până la bej marmorat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Atrofie vaginală prin carenţă estrogenică, în caz de suprainfecţie. Leucoree indiferent de etiologie, cu excepţia celei gonococice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Un comprimat (după umectare) trebuie introdus cât mai profund în vagin, în fiecare seară, timp de 18 zile consecutiv, chiar şi în timpul menstruaţiei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la promestrienă, clorquinaldol sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Cu toate că nu s-a observat nici un efect sistemic după administrarea produsului, este totuşi recomandat, din prudenţă, ca şi în cazul celorlalţi estrogeni, să nu se utilizeze medicamentul în caz de antecedente de cancer estrogeno – dependent. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA 2 Colposeptine se poate utiliza în timpul sarcinii. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 REACŢII ADVERSE Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse legate de administrarea Colposeptine. 4.9 SUPRADOZAJ Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. 5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _Grupa farmacoterapeutică_ : alte antiinfecţioase şi antiseptice, codul ATC: G01AXN1. Promestriena are efecte e Citiți documentul complet