Curofen 50mg/g poeder voor oraal gebruik bij varkens

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

FENBENDAZOL

Disponibil de la:

Univet Ltd.

Codul ATC:

QP52AC13

INN (nume internaţional):

FENBENDAZOL

Forma farmaceutică:

Poeder voor oraal gebruik

Compoziție:

FENBENDAZOL 50 mg/g,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupul Terapeutică:

Varkens

Zonă Terapeutică:

Fenbendazole

Rezumat produs:

Wachttermijn: Varkens Vlees 6 dagen

Statutul autorizaţiei:

IE/V/0348/001

Data de autorizare:

2015-11-02

Caracteristicilor produsului

BD/2020/REG NL 116271/zaak 798240
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Univet Ltd. te Cootehill d.d. 18 maart 2020 tot
verlenging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR
ORAAL
GEBRUIK BIJ VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 116271;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G
POEDER VOOR
ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 116271,
van
Univet Ltd. te Cootehill, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS,
REG NL 116271 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS,
REG NL 116271 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 116271/zaak 798240
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natu