Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENBENDAZOL
Univet Ltd.
QP52AC13
FENBENDAZOL
Poeder voor oraal gebruik
FENBENDAZOL 50 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Fenbendazole
Wachttermijn: Varkens Vlees 6 dagen
IE/V/0348/001
2015-11-02
BD/2020/REG NL 116271/zaak 798240 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Univet Ltd. te Cootehill d.d. 18 maart 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 116271; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 116271, van Univet Ltd. te Cootehill, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS, REG NL 116271 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CUROFEN 50MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS, REG NL 116271 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 116271/zaak 798240 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natu Preberite celoten dokument