DERMATIN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOTRIMAZOLUM

Disponibil de la:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L.

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARCO IMPEX 93 SRL

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2950/2002/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
DERMATIN
Soluţie cutanată, 1%
COMPOZITIE
1 ml soluţie cutanată conţine clotrimazol 10 mg şi excipienţi:
propilenglicol, alcool
izopropilic, polietilenglicol 400
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
antifungice de uz dermatologic, derivaţi de imidazol şi triazol.
INDICATII TERAPEUTICE
_Dermatin _
este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- infecţii dermice produse de dermatofiţi sensibili:
_ Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea _
_cruris, Tinea_
_capitum_
,
_Tinea unguium_
,
_Tinea barbae_
;
- eritrasma şi pitiriasis versicolor;
- vulvo-vaginite fungice;
- candidoze cutanate;
- otomicoze cu timpan perforat.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
PRECAUTII
Nu se va aplica în regiunea ochilor.
INTERACTIUNI
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte produse medicamentoase.
ATENTIONĂRI SPECIALE
_Copii_
Nu se recomandă utilizarea produsului la copii sub 5 ani.
SARCINA SI ALĂPTAREA
În
lipsa
datelor
privind
absorbţia
sistemică
a
clotrimazolului
după
administrarea
produsului, nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii şi
alăptării.
CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Dermatin _
se aplică pe zona afectată şi pe ariile înconjurătoare,
masându-se uşor, de 2 ori
pe zi (dimineaţa şi seara ) sau conform prescripţiei medicului.
Durata tratamentului depinde de
stadiul şi extinderea infecţiei: tratamentul va dura 3-4
săptămâni în cazul dermatomicozelor şi 2-
3 săptămâni în cazul candidozelor. În cazul infecţiei cu
_Tinea capitis_
, durata tratamentului va fi
de
_ _
6 săptămâni, asociindu-se un antifungic administrat oral; în cazul
infecţiei cu
_Tinea_
_unguium_
durata va fi de 6 luni, asociat cu un antifungic pe cale orala.
REACTII ADVERSE
După administrarea topică a clotrimazolului pot să apară fenomene
u�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2950/2002/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DERMATIN
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie cutanată conţine clotrimazol 10 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
_Dermatin _
este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- infecţii dermice produse de dermatofiţi sensibili:
_ Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea _
_cruris, Tinea_
_capitum_
,
_Tinea unguium_
,
_Tinea barbae_
;
- eritrasma şi pitiriasis versicolor;
- vulvo-vaginite fungice;
- candidoze cutanate;
- otomicoze cu timpan perforat.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Dermatin _
se aplică pe zona afectată şi pe ariile înconjurătoare,
masându-se uşor, de 2 ori pe
zi (dimineaţa şi seara ) sau conform prescripţiei medicului. Durata
tratamentului depinde de
stadiul şi extinderea infecţiei: tratamentul va dura 3-4
săptămâni în cazul dermatomicozelor
şi
2-3
săptămâni
în
cazul
candidozelor.
În
cazul
infecţiei
cu
_Tinea _
_capitis_
,
durata
tratamentului va fi de
_ _
6 săptămâni, asociindu-se un antifungic administrat oral; în cazul
infecţiei cu
_Tinea_
_unguium_
durata va fi de 6 luni, asociat cu un antifungic pe cale orala.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
4.4 ATENTIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE
Nu se va aplica în regiunea ochilor.
Nu se recomandă utilizarea produsului la copii sub 5 ani.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte produse medicamentoase.
4.6 SARCINA SI ALĂPTAREA
În
lipsa
datelor
privind
absorbţia
sistemică
a
clotrimazolului
după
administrarea
produsului, nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii şi
alăptării.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂTII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau