Diclofenac 50 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hemofarm AD, Serbia

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Diclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac 50 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Diclofenac 50 mg
3.
Cum să luaţi Diclofenac 50 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac 50 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC 50 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac 50 mg conţine o substanţă activă numită diclofenac
sodic, care aparţine
grupului de
medicamente cunoscute ca anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).
Ca și alte antiinflamatoare nesteroidene diclofenacul micșorează
durerea și inflamația în diferite
maladii. Diclofenac 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
sunt comprimate ce elimină
diclofenacul mai lent din comprimat și favorizează un timp de
acțiune mai îndelungată.
Administrarea acestuia este indicată în următoarele situaţii :
Pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc
următoarele maladii:
-Artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită anchilozantă
(boala Bechterew ), artrită
acută
gutasă;
-Tendinite, tenosinovite, bursite
-Dureri ale coloanei vertebrale,
entorse, deformație, deslocație; traume ale țesuturi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Diclofenac 50 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conține: diclofenac sodic 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat – 46 mg; colorant
galben amurg FCT (E110).
Lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu film gastrorezistent de
culoare oranj, în secţiune de
culoare alb până aproape alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ADULȚI ȘI VÂRSTNICI_
Pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc
următoarele maladii:
-Artrite: artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită
anchilozantă
(boala
Bechterew ), artrită
acută gutasă;
-Tulburări acute ale sistemului musculo-scheletice, cum ar fi
periartrita (de
exemplu capsulită
"umăr înghețat"), tendinite, tenosinovite, bursite;
-Alte stări dureroase după traume, inclusiv fracturi, dureri ale
coloanei
vertebrale, entorse,
deformație, deslocație, dureri ortopedice, stomatologice sau
după intervenții chirurgicale.
_COPII_
Preparatul medicamentos Diclofenac 50 mg, comprimate gastrorezistente
nu se recomandă
copiilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze
eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct.4.4 Atenționări și precauții speciale
pentru utilizare).
Preparatul se administrează oral. Comprimatul se înghite întreg cu
o cantitate suficientă de apă,
2
de dorit în timpul mesei sau după mese.
_ _
_ADULȚI _
Câte 50 mg de 2-3 ori în zi. Dacă sa ajuns la efectul therapeutic
dorit, doza treptat se va micșora
și se trece la terapie de susținere câte 50 mg în zi.
Doza maxima nictemerală recomandată este de 150 mg.
_VÂRSTNICI_
Cu
toate
că
farmacocinetica
preparatului
nu
este
diferită
pentru
oamenii
vârstnici,
toate
preparat