Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Hemofarm AD
M01AB05
Diclofenacum
50 mg
comprimate gastrorezistente
N10x2
cu prescripție
Hemofarm AD, Serbia
2017-08-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOFENAC 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Diclofenacum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac 50 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Diclofenac 50 mg 3. Cum să luaţi Diclofenac 50 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac 50 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC 50 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac 50 mg conţine o substanţă activă numită diclofenac sodic, care aparţine grupului de medicamente cunoscute ca anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). Ca și alte antiinflamatoare nesteroidene diclofenacul micșorează durerea și inflamația în diferite maladii. Diclofenac 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită sunt comprimate ce elimină diclofenacul mai lent din comprimat și favorizează un timp de acțiune mai îndelungată. Administrarea acestuia este indicată în următoarele situaţii : Pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc următoarele maladii: -Artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită anchilozantă (boala Bechterew ), artrită acută gutasă; -Tendinite, tenosinovite, bursite -Dureri ale coloanei vertebrale, entorse, deformație, deslocație; traume ale țesuturi Прочитайте повний документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Diclofenac 50 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat gastrorezistent conține: diclofenac sodic 50 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat – 46 mg; colorant galben amurg FCT (E110). Lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente. Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu film gastrorezistent de culoare oranj, în secţiune de culoare alb până aproape alb. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ADULȚI ȘI VÂRSTNICI_ Pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc următoarele maladii: -Artrite: artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită anchilozantă (boala Bechterew ), artrită acută gutasă; -Tulburări acute ale sistemului musculo-scheletice, cum ar fi periartrita (de exemplu capsulită "umăr înghețat"), tendinite, tenosinovite, bursite; -Alte stări dureroase după traume, inclusiv fracturi, dureri ale coloanei vertebrale, entorse, deformație, deslocație, dureri ortopedice, stomatologice sau după intervenții chirurgicale. _COPII_ Preparatul medicamentos Diclofenac 50 mg, comprimate gastrorezistente nu se recomandă copiilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Preparatul se administrează oral. Comprimatul se înghite întreg cu o cantitate suficientă de apă, 2 de dorit în timpul mesei sau după mese. _ _ _ADULȚI _ Câte 50 mg de 2-3 ori în zi. Dacă sa ajuns la efectul therapeutic dorit, doza treptat se va micșora și se trece la terapie de susținere câte 50 mg în zi. Doza maxima nictemerală recomandată este de 150 mg. _VÂRSTNICI_ Cu toate că farmacocinetica preparatului nu este diferită pentru oamenii vârstnici, toate preparat Прочитайте повний документ