DICLOFENAC 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

11388/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11388/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac 50 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofenac 50 mg
3.
Cum să luaţi Diclofenac 50 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac 50 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC 50 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DICLOFENAC 50 MG
Substanţa activă din Diclofenac 50 mg comprimate gastrorezistente
este diclofenac sodic.
Diclofenac 50 mg aparţine unui grup de medicamente numite
„medicamente antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOFENAC 50 MG
Diclofenac 50 mg poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
- Dureri articulare reumatice (artrite).
- Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de
reumatism.
- Crize de gută.
- Luxaţii, entorse şi alte leziuni.
- Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală.
- Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică,
incluzând ciclurile menstruale.
- Infecţii ale urechii, nasului şi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11388/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 50 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 31,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimatele sunt biconvexe, cu aspect uniform, margini intacte,
suprafaţa netedă şi lucioasă, de
culoare verde, cu diametru de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul:
- afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă,
spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită,
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale,
reumatism abarticular.
- atacurilor acute de gută.
- durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii, de exemplu, după intervenţii
chirurgicale stomatologice sau ortopedice.
- afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară sau
anexită.
- adjuvant în infecţii inflamatorii dureroase severe ale urechii,
nasului, sau gâtului, de exemplu,
faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale,
afecţiunea de bază trebuie tratată
prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur
simptom, nu reprezintă o indicaţie.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
2
Populaţia ţintă generală
_ _
_Adulţi _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac
sodic. În cazurile uşoare, precum şi
în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză
de 75–100