Digimed 0,07mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Digitoxin

Disponibil de la:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

Codul ATC:

C01AA04

INN (nume internaţional):

Digitoxin

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Digitoxin (00104) 0,07 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1992-10-15

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIGIMED 0,07 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Digitoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Digimed 0,07 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Digimed 0,07 mg beachten?
3.
Wie ist Digimed 0,07 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Digimed 0,07 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIGIMED 0,07 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Digimed 0,07 mg ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis purpurea.
Digimed 0,07 mg wird angewendet bei:
- manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktionsstörung)
-
schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
(Tachyarrhythmia absoluta)
-
anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGIMED 0,07 MG BEACHTEN?
DIGIMED 0,07 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Digitoxin, Gelborange S (E 110) oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden
besteht
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-
wenn Sie eine von den Herzkammern ausgehende beschleunigte
Herzschlagfolge (Kammertachykardie

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIGIMED
® 0,07 MG
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Digitoxin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Digimed 0,07 mg sind orangefarbene, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion),
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern,
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digitoxin ist eine
sorgfältig überwachte
Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig.
Die
Höhe
der
individuellen
Dosierung
hängt
vom
Glykosidbedarf
sowie
von
der
Eliminationsgeschwindigkeit ab.
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg - festgelegt
werden.
Häufig
ist
eine
tägliche
Erhaltungsdosis
von
0,05
-
0,1
mg
Digitoxin
ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu
erreichen. Eine tägliche
Erhaltungsdosis von 1µg (= 0,001 mg) Digitoxin/kg Körpergewicht ist
in der Regel
ausreichend, um therapeutische Serum-Digitoxin-Konzentrationen zu
erreichen.
Patienten
mit
einigen
besonderen
Krankheitsbildern
müssen
mit
reduzierter
Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung
behandelt werden
(siehe auch entsprechende Hinweise im Abschnitt Gegenanzeigen).
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Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der
Digitoxin-Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.
Im Allgemeinen wird in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf in der Praxis
mit einer
mittelschnellen Sättigungsbehandlung begonnen. Dafür wird bei
Erwachsenen drei
Tage
lang
0,15
-
0,3
mg
Digitoxin
gegeben.
Ab
dem
4.
Tag
erfolgt
die
Erhaltungsbehandlung mit 0,05 - 0,1 mg Digitoxin.
Folgende Empfehlungen können als Anhaltspunkte für die Einleitung
der Behandlung
(Aufsättigung) und Dauertherapie dienen:
Im