Diltiazemhydrochlorid HEXAL 60mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Diltiazemhydrochlorid

Disponibil de la:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nume internaţional):

diltiazem hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 60 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1995-08-31

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
DILTIAZEMHYDROCHLORID LINDO 60 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazemhydrochlorid Lindo 60 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält
60 mg Diltiazemhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol
6000,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz,
Povidon (K 25), hydriertes Ricinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid,
Stearinpalmitinsäure, Farbstoff Titandioxid (E 171)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2. Hypertonie
5.
GEGENANZEIGEN
Diltiazem darf nicht angewendet werden bei
-
AV-Block 2. oder 3. Grades
-
Sinusknotensyndrom
-
SA-Block 2. oder 3. Grades
-
Schock
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie, ausgeprägte
Hypotonie, Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines
WPW-Syndroms
(erhöhtes Risiko der Auslösung einer Kammertachykardie)
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 55 Schlägen pro Minute)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern
während der
Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid Lindo 60 mg Filmtabletten sollte
unterbleiben.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
AV-Block oder SA-Block 1. Grades und intraventrikulären
Leitungsstörungen (z. B. Links- oder Rechtsschenkelblock)
-
Hypotonie (systolisch unter 90 mm Hg)
-
älteren Patienten (Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit)
-
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfu