DOXICICLINA ARENA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TETRACYCLINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01AA02

INN (nume internaţional):

DOXYCYCLINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

TETRACICLINE TETRACICLINE

Rezumat produs:

9747/2017/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 caps. (ambalaj uz spitalicesc); 9747/2017/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9747/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOXICICLINĂ ARENA 100 MG CAPSULE
Clorhidrat de doxiciclină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Doxiciclină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Doxiciclină Arena
3.
Cum să luaţi Doxiciclină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doxiciclină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOXICICLINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doxiciclina face parte din grupul de medicamente cunoscute sub
denumirea de antibacteriene pentru uz
sistemic,
tetracicline.
Doxiciclină
Arena
este
utilizată
pentru
a
trata
infecţiile
bacteriene,
incluzând
pneumonie şi alte infecţii ale tractului respirator, infecţii ORL,
acnee, infecţii ale pielii, infecţii de la nivel
genital şi urinar şi infecţii
la
nivelul ochiului.
Doxiciclină Arena mai poate fi utilizată în boala Lyme, în
ornitoză, trahom, holeră, tifos exantematic, febra
Q, dizenterie.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DOXICICLINĂ ARENA
NU LUAŢI DOXICICLINĂ ARENA:
-
dacă sunteţi alergic la tetracicline sau la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9747/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doxiciclină Arena 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține doxiciclină 100 mg sub formă de clorhidrat
de doxiciclină.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține lactoză
monohidrat 72 mg, galben portocaliu S (E 110),
negru strălucitor BN (E 151), p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corp verde opac şi capac verde
opac, conţinând o pulbere granulată de
culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclină
Arena
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
bacteriene
determinate
de
microorganisme sensibile la doxiciclină:
- infecţii ale aparatului respirator superior (incluzând infecţii
ORL): sinuzită, otită medie acută şi faringită;
- infecţii ale aparatului respirator inferior: acutizări ale
bronşitelor cronice şi pneumonie;
- infecţii ale tractului genito-urinar: pielonefrite, cistite,
uretrite;
-boli cu transmitere sexuală: infecţii determinate de
_Chlamydia trachomatis_
, incluzând infecţii uretrale
necomplicate,
endocervicale
sau
rectale;
uretrită
non-gonococică;
şancroid;
granulom
inghinal;
limfogranulomatoză veneriană. Doxiciclina este administrată ca
tratament alternativ în gonoree şi sifilis.
-infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat: impetigo,
furunculoză, flegmon, abces, plăgi traumatice sau
post-inflamatorii infectate, acnee, atunci când se consideră
necesară terapia antibiotică.
- infecţii oftalmice: trahom, conjunctivită;
- rickettsioze: febra Q, febra pătată a Munţilor Stâncoşi,
endocardită cu
_Coxiella, _
tifos exantematic;
- alte infecţii: boala Lyme, leptospiroză, holeră, bruceloză,
pasteureloză, psitacoză,