Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TETRACYCLINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01AA02
DOXYCYCLINUM
100mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
TETRACICLINE TETRACICLINE
9747/2017/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 caps. (ambalaj uz spitalicesc); 9747/2017/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9747/2017/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DOXICICLINĂ ARENA 100 MG CAPSULE Clorhidrat de doxiciclină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Doxiciclină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Doxiciclină Arena 3. Cum să luaţi Doxiciclină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Doxiciclină Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DOXICICLINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Doxiciclina face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline. Doxiciclină Arena este utilizată pentru a trata infecţiile bacteriene, incluzând pneumonie şi alte infecţii ale tractului respirator, infecţii ORL, acnee, infecţii ale pielii, infecţii de la nivel genital şi urinar şi infecţii la nivelul ochiului. Doxiciclină Arena mai poate fi utilizată în boala Lyme, în ornitoză, trahom, holeră, tifos exantematic, febra Q, dizenterie. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DOXICICLINĂ ARENA NU LUAŢI DOXICICLINĂ ARENA: - dacă sunteţi alergic la tetracicline sau la Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9747/2017/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doxiciclină Arena 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține doxiciclină 100 mg sub formă de clorhidrat de doxiciclină. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 72 mg, galben portocaliu S (E 110), negru strălucitor BN (E 151), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corp verde opac şi capac verde opac, conţinând o pulbere granulată de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Doxiciclină Arena este indicată în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme sensibile la doxiciclină: - infecţii ale aparatului respirator superior (incluzând infecţii ORL): sinuzită, otită medie acută şi faringită; - infecţii ale aparatului respirator inferior: acutizări ale bronşitelor cronice şi pneumonie; - infecţii ale tractului genito-urinar: pielonefrite, cistite, uretrite; -boli cu transmitere sexuală: infecţii determinate de _Chlamydia trachomatis_ , incluzând infecţii uretrale necomplicate, endocervicale sau rectale; uretrită non-gonococică; şancroid; granulom inghinal; limfogranulomatoză veneriană. Doxiciclina este administrată ca tratament alternativ în gonoree şi sifilis. -infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat: impetigo, furunculoză, flegmon, abces, plăgi traumatice sau post-inflamatorii infectate, acnee, atunci când se consideră necesară terapia antibiotică. - infecţii oftalmice: trahom, conjunctivită; - rickettsioze: febra Q, febra pătată a Munţilor Stâncoşi, endocardită cu _Coxiella, _ tifos exantematic; - alte infecţii: boala Lyme, leptospiroză, holeră, bruceloză, pasteureloză, psitacoză, Прочитать полный документ