DOXICICLINA SANDOZ 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DOXYCYCLINUM

Disponibil de la:

SANDOZ SRL

Codul ATC:

J01AA02

INN (nume internaţional):

DOXYCYCLINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

SANDOZ SRL

Grupul Terapeutică:

TETRACICLINE TETRACICLINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5945/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DOXICICLINA SANDOZ 100 MG CAPSULE
Clorhidrat de doxiciclină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Doxiciclină şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Doxiciclină
3.
Cum să utilizaţi Doxiciclină
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doxiciclină
6.
Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare
1.
CE ESTE DOXICICLINA SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doxiciclina Sandoz conține o substanță activă numită
doxiciclină, care face parte din grupa de antibiotice
numită tetracicline.
Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme
sensibile astfel:
•
Infecții ale căilor respiratorii: pneumonii, bronșită cronică,
sinuzită.
•
Infecții ale căilor urinare.
•
Infecții cu transmitere sexuală.
•
Infecții ale pielii – acnee, atunci când tratamentul antibiotic
este necesar.
Având în vedere că face parte din familia tetraciclinelor este de
așteptat ca doxiciclina să fie eficientă și
pentru:
•
Tratamentul infecțiilor ochiului cu germeni sensibili
•
Tratamentul infecțiilor cu ricketsii
•
Profilaxia diareei de călătorie sau a leptospirozei
2.
CE TREBUIE SĂ Ș

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5945/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOXICICLINA SANDOZ 100 MG CAPSULE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine doxiciclină 100 mg sub formă de clorhidrat de
doxiciclină 116 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme
sensibile:
-
_Brucella, Pasteurella, _
infecţii pulmonare, genito-urinare şi oftalmice produse de
_Chlamydia sp. _
şi
_Mycoplasma sp., Rickettsii, Coxiella burneti, _
infecţii gonococice, infecţii ORL şi bronhopulmonare
produse de
_Haemophilus influenzae, Treponema pallidum_
(la pacienţii alergici la peniciline),
holeră, acnee.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în
prima zi de tratament
(administrată ca doză unică sau câte 100 mg la 12 ore), urmată de
doze de întreţinere de 100 mg (o
capsulă) o dată pe zi. În cazul infecţiilor mai severe (în
special în infecţiile cronice ale tractului
urinar), se administrează 200 mg/zi pe tot parcursul perioadei de
tratament.
Pentru copii cu vârsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg,
doza uzuală este de 4 mg/kg
(administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două
prize în prima zi de tratament), iar în zilele
următoare 2 mg/kg o dată pe zi. Pentru infecţiile mai severe se
poate administra o doză de până la 4
mg/kg. Pentru copii cu greutate peste 50 kg poate fi administrată
doza uzuală a adultului.
Acnee: 50-100 mg zilnic, timp de până la 12 săptămâni.
Infecţii gonococice necomplicate: 100 mg oral de două ori pe zi,
timp de 7 zile sau o doză de 300
mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg.
Infecţii
uretrale
endo-cervicale
sau
rectale
necomplicate
la
adulţi,
produse
de
_Chlamydia _
_trachomatis_
: 100 mg,