Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOXYCYCLINUM
SANDOZ SRL
J01AA02
DOXYCYCLINUM
100mg
CAPS.
P-RF
SANDOZ SRL
TETRACICLINE TETRACICLINE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5945/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DOXICICLINA SANDOZ 100 MG CAPSULE Clorhidrat de doxiciclină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Doxiciclină şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Doxiciclină 3. Cum să utilizaţi Doxiciclină 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Doxiciclină 6. Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare 1. CE ESTE DOXICICLINA SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Doxiciclina Sandoz conține o substanță activă numită doxiciclină, care face parte din grupa de antibiotice numită tetracicline. Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile astfel: • Infecții ale căilor respiratorii: pneumonii, bronșită cronică, sinuzită. • Infecții ale căilor urinare. • Infecții cu transmitere sexuală. • Infecții ale pielii – acnee, atunci când tratamentul antibiotic este necesar. Având în vedere că face parte din familia tetraciclinelor este de așteptat ca doxiciclina să fie eficientă și pentru: • Tratamentul infecțiilor ochiului cu germeni sensibili • Tratamentul infecțiilor cu ricketsii • Profilaxia diareei de călătorie sau a leptospirozei 2. CE TREBUIE SĂ Ș Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5945/2005/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOXICICLINA SANDOZ 100 MG CAPSULE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine doxiciclină 100 mg sub formă de clorhidrat de doxiciclină 116 mg. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile: - _Brucella, Pasteurella, _ infecţii pulmonare, genito-urinare şi oftalmice produse de _Chlamydia sp. _ şi _Mycoplasma sp., Rickettsii, Coxiella burneti, _ infecţii gonococice, infecţii ORL şi bronhopulmonare produse de _Haemophilus influenzae, Treponema pallidum_ (la pacienţii alergici la peniciline), holeră, acnee. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în prima zi de tratament (administrată ca doză unică sau câte 100 mg la 12 ore), urmată de doze de întreţinere de 100 mg (o capsulă) o dată pe zi. În cazul infecţiilor mai severe (în special în infecţiile cronice ale tractului urinar), se administrează 200 mg/zi pe tot parcursul perioadei de tratament. Pentru copii cu vârsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg, doza uzuală este de 4 mg/kg (administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două prize în prima zi de tratament), iar în zilele următoare 2 mg/kg o dată pe zi. Pentru infecţiile mai severe se poate administra o doză de până la 4 mg/kg. Pentru copii cu greutate peste 50 kg poate fi administrată doza uzuală a adultului. Acnee: 50-100 mg zilnic, timp de până la 12 săptămâni. Infecţii gonococice necomplicate: 100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile sau o doză de 300 mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg. Infecţii uretrale endo-cervicale sau rectale necomplicate la adulţi, produse de _Chlamydia _ _trachomatis_ : 100 mg, Prečítajte si celý dokument