Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzoyl peroxide, Adapalene
GALDERMA NORDIC AB
D10AD53
Benzoyl peroxide, Adapalene
0,3 % / 2,5 %
geeli
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 491468), 60 g (VNR-numero: 029839) Ei kaupan: 2 g, 5 g, 15 g, 45 g
Resepti: 30 g Resepti: 60 g Ei kaupan: 2 g, 5 g, 15 g, 45 g
adapaleeni
Myyntilupa myönnetty
2016-11-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EPIDUO 0,3% / 2,5% GEELI adapaleeni / bentsoyyliperoksidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Epiduo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epiduoa 3. Miten Epiduoa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Epiduon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EPIDUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Epiduo geeli kuuluu ”paikallisesti käytettävien aknelääkkeiden” ryhmään eli sitä käytetään aknen hoitoon kun iholla on komedoja (mustapäitä, ihomatoja) ja runsaasti papuloita (kohoumia ihossa) ja märkäpäitä (tulehtuneita finnejä). Geelissä on kaksi vaikuttavaa ainetta, adapaleeni ja bentsoyyliperoksidi, jotka vaikuttavat yhdessä mutta eri tavoin: - Adapaleeni kuuluu valmisteryhmään nimeltä retinoidit, ja se vaikuttaa suoraan aknea aiheuttaviin ihon prosesseihin. - Bentsoyyliperoksidi toimii mikrobeja tuhoavana aineena sekä pehmentää ja kuorii ihon ulkokerrosta. Epiduo 0,3% / 2,5% geeliä käytetään vain aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille nuorille. Adapaleenia ja bentsoyyliperoksidia, joita Epiduo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattila Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Epiduo 0,3% / 2,5% geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää: adapaleenia 3 mg (0,3%) bentsoyyliperoksidia 25 mg (2,5%) Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: propyleeniglykoli (E1520) 40 mg (4,0%) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli. Valkoinen tai hyvin haalean keltainen läpinäkymätön geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epiduo 0,3% / 2,5% geeli on tarkoitettu _acne vulgariksen _paikallishoitoon silloin, kun siihen liittyy komedoita, useita papuloita ja pustuloita (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Epiduo 0,3% / 2,5% geeliä levitetään kerran päivässä illalla koko kasvojen ja vartalon aknealueelle puhtaalle ja kuivalle iholle. Lääkäri päättää hoidon kesto kliinisen tilan ja hoitovasteen perusteella. Kliinisen paranemisen ensimmäiset merkit alkavat yleensä näkyä 1-4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos 4-8 viikon hoidon jälkeen ei havaita paranemista, jatkohoidon hyödyllisyyttä pitää harkita uudelleen. Epiduosta on olemassa pienempi vahvuus (Epiduo 0,1% / 2,5% geeli), jota pitää harkita käytettäväksi keskivaikeaa acne vulgarista sairastaville potilaille (ks. kohta 5.1). Koko kasvojen alueella esiintyvien lukuisten papulopustuloiden hoidossa saavutettiin parempi teho Epiduo 0,3% / 2,5% geelillä hoidetuilla henkilöillä kuin vertailuvalmisteella (Epiduo 0,1% / 2,5% geeli) hoidetuilla. Lääkäri voi valita potilaan kliinisen tilan ja sairauden vaikeusasteen mukaan kumpaa pitoisuutta käytetään. _Erityisryhmät _ _Iäkkäät _ Epiduo 0,3% / 2,5% geelin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu iäkkäillä potilailla, jotka ovat 65– vuotiaita tai sitä vanhempia. 2 _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _ Epiduo 0,3% / 2,5% geeliä ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. _Pediatriset potilaat _ Epiduo 0,3% / 2,5% geelin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. Antotap Citiți documentul complet