ERDOMED 225 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ERDOSTEINUM

Disponibil de la:

ANGELINI PHARMA CESKÁ REPUBLICA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R05CB15

INN (nume internaţional):

ERDOSTEINUM

Dozare:

225mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

3064/2010/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie Al/PE; 3064/2010/01 Cutie cu 20 plicuri unidoza din hartie Al/PE;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3064/2010/01_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ERDOMED 225 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Erdosteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Erdomed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Erdomed
3.
Cum să utilizaţi Erdomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Erdomed
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ERDOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce
vâscozitatea secreţiilor bronşice
şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică (ajută la dizolvarea
secrețiilor) în afecţiuni
bronhopulmonare acute şi cronice, care sunt însoţite de o tulburare
a producţiei şi transportului de
mucus şi pentru fluidificarea mucusului vâscos în cazul
afecţiunilor acute şi cronice ale căilor
respiratorii.
Medicamentul este destinat adulţilor.
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERDOMED
NU UTILIZAŢI ERDOMED
-
dacă sunteţi alerg

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3064/2010/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Erdomed 225 mg granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză conţine 225 mg erdosteină.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 4 g, aspartam (E 951) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Aspect: pulbere fină, de culoare albă, cu miros şi gust plăcut.
Suspensia reconstituită are gust de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice
bronhopulmonare, care sunt însoţite de o
tulburare a producţiei şi transportului de mucus. Pentru
fluidificarea mucusului vâscos în
afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii.
Medicamentul este destinat adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: se administrează conţinutul dizolvat al unui plic de 2 sau
de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi: se administrează alte forme farmaceutice,
adecvate vârstei (de exemplu
Erdomed 175 mg/5 ml pulbere pentru soluţie orală).
În insuficienţa hepatică şi renală uşoară până la moderată,
se reduce doza, administrându-se
conţinutul dizolvat al unui plic o dată sau de 2 ori pe zi.
2
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie stabilită individual.
Mod de administrare
Se dizolvă conţinutul unui plic într-un pahar cu apă, suc de
fructe sau ceai, se amestecă bine şi se
administrează înainte de mese. Suspensia orală trebuie
administrată imediat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1,
Insuficienţă hepatică severă,
Insuficienţă
_ _
renală severă
_ _
(clearance-ul creatininei sub 25 ml/min),
Fenilcetonurie (datorită conţinutului de aspartam).
Datorită posibilei interacţiuni a metaboliţilor cu metabolismul
metioninei/ci