Famotidin-BP 20 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Famotidinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FAMOTIDIN-BP 20 MG COMPRIMATE
FAMOTIDIN-BP 40 MG COMPRIMATE
Famotidinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Famotidin-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Famotidin-BP
3.
Cum să utilizaţi Famotidin-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Famotidin-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FAMOTIDIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famotidin-BP este un medicament din grupa numită antagonişti ai
receptorilor H2.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor şi
vârstnicilor
Acest medicament este utilizat în:
- tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ,
- esofagitei de reflux,
- sindrom Zollinger-Ellison,
- profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP
NU UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumărate la pct. 6)
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Famotidin-BP, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră:
-
dacă
aveţi
reacţii
de
hipersensibilitate
încrucişată
între
diferite
blocante
ale
receptorilor H
2
. Se i

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidin-BP 20 mg comprimate
Famotidin-BP 40 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Famotidin-BP 20 mg comprimate_
Fiecare comprimat conţine famotidină 20 mg.
_ _
_Famotidin-BP 40 mg comprimate_
Fiecare comprimat conţine famotidină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din feţe şi
incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer gasto-duodenal activ.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal.
Esofagită de reflux.
Sindromul Zollinger-Ellison.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Famotidin-BP este indicat la adulţi şi vârstnici.
_ _
_DOZE _
Adulţi
_Ulcer gasto-duodenal activ_
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în
priză unică, seara
la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara,
timp de 4-8
săptămâni.
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal_
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara
la culcare.
_Esofagită de reflux_
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp
de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi
crescută la 40 mg
famotidină de două ori pe zi.
_Sindrom Zollinger-Ellison_
2
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată
oral, la intervale de
6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul
terapeutic.
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al
creatininei <30 ml/min), doza
recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la
culcare.
Insuficienţă hepatică:
Nu este nec