Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A02BA03
Famotidinum
20 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FAMOTIDIN-BP 20 MG COMPRIMATE FAMOTIDIN-BP 40 MG COMPRIMATE Famotidinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Famotidin-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Famotidin-BP 3. Cum să utilizaţi Famotidin-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Famotidin-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FAMOTIDIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Famotidin-BP este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Acest medicament este un medicament destinat adulţilor şi vârstnicilor Acest medicament este utilizat în: - tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, - esofagitei de reflux, - sindrom Zollinger-Ellison, - profilaxia recidivării ulcerului duodenal. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP NU UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumărate la pct. 6) - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Famotidin-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi reacţii de hipersensibilitate încrucişată între diferite blocante ale receptorilor H 2 . Se i Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Famotidin-BP 20 mg comprimate Famotidin-BP 40 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Famotidin-BP 20 mg comprimate_ Fiecare comprimat conţine famotidină 20 mg. _ _ _Famotidin-BP 40 mg comprimate_ Fiecare comprimat conţine famotidină 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ulcer gasto-duodenal activ. Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal. Esofagită de reflux. Sindromul Zollinger-Ellison. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Famotidin-BP este indicat la adulţi şi vârstnici. _ _ _DOZE _ Adulţi _Ulcer gasto-duodenal activ_ Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. _Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal_ Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare. _Esofagită de reflux_ Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la 40 mg famotidină de două ori pe zi. _Sindrom Zollinger-Ellison_ 2 Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul terapeutic. Insuficienţă renală: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare. Insuficienţă hepatică: Nu este nec Прочитать полный документ