FENILBUTAZONA ATB 40 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PHENYLBUTAZONUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA01

INN (nume internaţional):

PHENYLBUTAZONUM

Dozare:

40mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

11629/2019/02 Cutie x 1 tub de Al x 40 g; 11629/2019/01 Cutie x 1 tub de Al x 20 g; 3928/2003/02 Cutie x 1 tub x 40 g; 3928/2003/01 Cutie x 1 tub x 20 g;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11629/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FENILBUTAZONĂ ATB 40 MG/G CREMĂ
fenilbutazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fenilbutazonă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenilbutazonă Atb
3.
Cum să utilizaţi Fenilbutazonă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstreză Fenilbutazonă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENILBUTAZONĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenilbutazona face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de medicamente topice
pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene
de uz topic.
Fenilbutazonă Atb se utilizează pentru ameliorarea durerii,
inflamaţiei şi edemului din guta acută,
artrita reumatoidă, sinovită, osteoartrită şi spondilita
anchilozantă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENILBUTAZONĂ ATB
NU UTILIZAŢI FENILBUTAZONĂ ATB
-
dacă sunteţi alergic la fenilbutazonă, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
-
dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă o

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11629/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenilbutazonă Atb 40 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine 40 mg fenilbutazonă.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A
170 mg, p-hidroxibenzoat de metil
(E 218) 0,60 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,40 mg pentru
un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă, cu miros caracteristic de camfor
şi mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fenilbutazona este indicată pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei
şi edemului din guta acută, artrita
reumatoidă, sinovită, osteoartrită şi spondilita anchilozantă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se aplică local de 2-3 ori pe zi, pe suprafaţa cutanată
corespunzătoare zonei afectate.
Mod de administrare
Pentru facilitarea absorbţiei se masează uşor.
După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor cu excepţia
cazului în care acestea reprezintă zona
care trebuie tratată.
_Copii _
Administrarea acestui medicament nu este recomandată copiilor sub 7
ani şi se poate administra cu
prudenţă peste această vârstă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Sarcină începând din luna a 6-a.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apariţia oricăror reacţii alergice sau anafilactoide în timpul
tratamentului cu fenilbutazonă obligă la
întreruperea acestuia şi interzice administrarea ulterioară de
fenilbutazonă şi alţi derivaţi pirazolonici.
Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea acestui medicament
impune întreruperea tratamentului.
Medicamentul va fi utilizat cu prudenţă de către persoanele care
suferă de afecţiuni gastrointes