FENILBUTAZONA FITERMAN 40mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PHENYLBUTAZONUM

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA01

INN (nume internaţional):

PHENYLBUTAZONUM

Dozare:

40mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

6184/2014/04 Cutie cu 1 tub Al x 150 g crema; 6184/2014/03 Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema; 6184/2014/02 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 6184/2014/01 Cutie cu 1 tub Al x 35 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6184/2014/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FENILBUTAZONĂ FITERMAN 40 MG/G CREMĂ
Fenilbutazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 8 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fenilbutazonă Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenilbutazonă Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Fenilbutazonă Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fenilbutazonă Fiterman
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENILBUTAZONĂ FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene de uz topic.
Fenilbutazonă Fiterman se foloseşte la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 14 ani, pentru ameliorarea
durerilor provocate de gută şi alte afecţiuni reumatismale
(artrită reumatoidă, sinovită, osteoartrită, spondilită
anchilozantă, artroză). De asemenea, calmează durerile articulare
şi musculare post-traumatice.
Dacă după 8 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENILBUTAZONĂ FITERMAN
NU UTILIZAŢI FENILBUTAZONĂ FITERMA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6184/2014/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenilbutazonă Fiterman 40 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine 40 mg fenilbutazonă.
Excipienţi cu efect cunoscut : alcool cetostearilic emulgator tip A
170 mg/g, p-hidroxibenzoat de metil 0,6
mg/g, p-hidroxibenzoat de n-propil 0,4 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare alb-gălbuie, cu miros caracteristic de
camfor şi levomentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fenilbutazonă Fiterman este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 14 ani în:
-
dureri provocate de gută;
-
inflamaţii de origine traumatică ale articulaţiilor, tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor ;
-
afecţiuni reumatismale (artrită reumatoidă, sinovită,
osteoartrită, spondilită anchilozantă, artroză,
periartropatii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani _
Se aplică local de 2-3 ori pe zi, pe suprafeţe cutanate
corespunzătoare articulaţiilor inflamate. Pentru
facilitarea absorbţiei se masează uşor.
Tratamentul se întrerupe după obţinerea ameliorării afecţiunii.
Continuarea tratamentului peste 4 săptămâni
se va face numai după ce starea pacienţilor a fost reevaluată.
Medicamentul se administrează cu prudenţă la vârstnici.
După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani _
_ Fenilbutazona Fiterman nu trebuie utilizată la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 14 ani. _
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenilbutazona sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Trimestrul trei de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul va fi întrebuinţat cu prudenţă de persoanele care
suferă de afecţiuni gastro-intestinale (aşa
c