FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prospect Prospect (PIL)
28-04-2015

Ingredient activ:

CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4)

Disponibil de la:

Zoetis Belgium Sa

Codul ATC:

QXXXXXX

INN (nume internaţional):

CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOU

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62, ETILEN/MALEICO ANHIDRO

Calea de administrare:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Gatos

Zonă Terapeutică:

Desconocido

Rezumat produs:

FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 25 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-03-11

Prospect

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
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