FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2015

Viambatanisho vya kazi:

CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium Sa

ATC kanuni:

QXXXXXX

INN (Jina la Kimataifa):

CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOU

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62, ETILEN/MALEICO ANHIDRO

Njia ya uendeshaji:

VÍA SUBCUTÁNEA

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Kundi la matibabu:

Gatos

Eneo la matibabu:

Desconocido

Bidhaa muhtasari:

FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 25 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2010-03-11

Taarifa za kipeperushi

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
                                Soma hati kamili