Fraxiparine™ solutie injectabila 9500 IU Axa/1 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nadroparini calcium

Disponibil de la:

Aspen Pharma Trading Limited

Codul ATC:

B01AB06

INN (nume internaţional):

Nadroparini calcium

Dozare:

9500 IU Axa/1 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

(prod.: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie; Aspen Notre Dame de Bondeville, Franta; Aspen B

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FRAXIPARINE
TM
 MULTIDOZE 5 ML
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18725  DIN 23,01,2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fraxiparine
TM
 multidoze 5 ml
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Nadroparinum 
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ nadroparină de calciu 9500 UI anti-Xa ;
_excipienţi:_ alcool benzilic, acid clorhidric diluat sau
soluţie hidroxid de calciu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Lichid transparent sau puţin opalescent, incolor până la uşor
gălbui.  
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antitrombotic, B01AB06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI  FARMACODINAMICE_
_Mecanism de acţiune:_
Nadroparina   este   o   heparină   cu   masă   moleculară   mică,   obţinută   prin   depolimerizarea   heparinei 
standard. Este un
glucozaminoglican cu masa moleculară aproximativ 4300 dalton.
Nadroparina   manifestă   o   afinitate   înaltă   de  legare   a   proteinei   plasmatice   anti-trombin   III  (ATIII). 
Aceasta   duce   la   inhibiţia   accelerată   a   factorului   Xa,   care   conferă   nadroparinei   un   înalt   potenţial 
antitrombotic.   Alte   mecanisme   care   contribuie   activitatea   anti-trombotică   a   nadroparinei   include 
stimularea factorului tisular inhibitor al patului sanguin TFP1, activarea fibrinolizei prin eliberarea 
directă   a   activatorului   plasminogen   tisular   din   celulele   endoteliale     şi   modificarea   parametrilor 
hemoreologici   (scăderea   viscozităţii   sanguine   şi   creşterea   fluidităţii   membranei   trombocitare   ş

Caracteristicilor produsului

 
1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18725 din
23.01.2013    
          Modificare din 10.12.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FRAXIPARINE
TM
 MULTIDOZE 5 ML 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Fraxiparine
TM
 multidoze 5 ml 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Nadroparinum  

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă:_ nadroparină de calciu 9500 UI anti-Xa ; 
_excipienţi:_ alcool benzilic, acid clorhidric
diluat sau soluţie hidroxid de calciu, apă pentru 
injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI   
Lichid transparent sau puţin opalescent, incolor
până la uşor gălbui.   

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antitrombotic, B01AB06. 
_ _
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI  FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune: _
Nadroparina este o heparină cu masă moleculară mică,
obţinută prin depolimerizarea 
heparinei
standard. Este un glucozaminoglican cu masa moleculară aproximativ
4300 
dalton. 
Nadroparina
manifestă o afinitate înaltă de legare a proteinei
plasmatice anti-trombin III 
(ATIII). Aceasta
duce la inhibiţia accelerată a factorului Xa,
care conferă nadroparinei un 
înalt potenţial antitrombotic. Alte mecanisme care contribuie
activitatea anti-trombotică a 
nadroparinei include stimularea factorului tisular
inhibitor al patului sanguin TFP1, 
activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului
plasminogen tisular din celulele 
endoteliale  şi
modificarea parametrilor hemoreologici (scăderea viscozităţii
sanguine şi 
creşterea fluidităţii membranei trombocitare şi
granulocitare. 
_Efecte farmacodinamice: _
Nadroparina se caracterizează printr-o activitate  anti-factor Xa
mai mare decât cea an