GHRYVELIN (previously Macimorelin Aeterna Zentaris)

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
09-01-2024

Ingredient activ:

macimorelin οξικού άλατος

Disponibil de la:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Codul ATC:

V04CD06

INN (nume internaţional):

macimorelin

Grupul Terapeutică:

macimorelin

Zonă Terapeutică:

Διαγνωστικές Τεχνικές, Ενδοκρινικό

Indicații terapeutice:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση.  GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (GHD) in adults.

Rezumat produs:

Revision: 3

Statutul autorizaţiei:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorizare:

2019-01-11

Prospect

                                25
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ/ΧΡΉΣΤΗ
GHRYVELIN
®
60 MG ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
macimorelin
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται σ
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από
τους επαγγελματίες
υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες
ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GHRYVELIN 60 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει 60 mg macimorelin (ως
οξικό). 1 mL ανασυσταθέντος
εναιωρήματος περιέχει 500
μικρογραμμάρια macimorelin.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Το προϊόν περιέχει 1.691,8 mg λακτόζης
μονοϋδρικής ανά φακελίσκο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα σε
φακελίσκο.
Λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται αποκλειστικά για
διαγνωστική χρήση.
Το GHRYVELIN ενδείκνυται για τη διάγνωση
της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης (GHD)
σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η χρήση του GHRYVELIN πρέπει να 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 26-02-2019
Prospect Prospect spaniolă 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 26-02-2019
Prospect Prospect cehă 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 26-02-2019
Prospect Prospect daneză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 26-02-2019
Prospect Prospect germană 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 26-02-2019
Prospect Prospect estoniană 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 26-02-2019
Prospect Prospect engleză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 26-02-2019
Prospect Prospect franceză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 26-02-2019
Prospect Prospect italiană 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 26-02-2019
Prospect Prospect letonă 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 26-02-2019
Prospect Prospect lituaniană 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 26-02-2019
Prospect Prospect maghiară 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 26-02-2019
Prospect Prospect malteză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 26-02-2019
Prospect Prospect olandeză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 26-02-2019
Prospect Prospect poloneză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 26-02-2019
Prospect Prospect portugheză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 26-02-2019
Prospect Prospect română 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 26-02-2019
Prospect Prospect slovacă 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 26-02-2019
Prospect Prospect slovenă 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 26-02-2019
Prospect Prospect finlandeză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 26-02-2019
Prospect Prospect suedeză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 26-02-2019
Prospect Prospect norvegiană 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 09-01-2024
Prospect Prospect islandeză 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 09-01-2024
Prospect Prospect croată 09-01-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 09-01-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 26-02-2019

Căutați alerte legate de acest produs