GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CALCIU GLUCONAS

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A12AA03

INN (nume internaţional):

CALCII GLUCONAS

Dozare:

95mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM PREPARATE CU CALCIU

Rezumat produs:

13308/2020/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. inj.; 13308/2020/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. inj.; 6421/2006/01 Cutie x 5 fiole x 10 ml sol. inj.; 6421/2006/02 Cutie x 10 fiole x 10 ml sol. inj.;

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13308/2020/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Gluconat de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze GLUCONAT DE
CALCIU ZENTIVA
3.
Cum să vi se administreze GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA
_ _
face parte din grupa medicamentelor suplimente
minerale, calciu,
preparate cu calciu şi este indicat în tratamentul de urgenţă în
caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemică;
- rahitism hipocalcemic: după faza iniţială a tratamentului calciul
injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în
asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GLUCONAT DE
CALCIU ZENTIVA
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA DACĂ:
- aveţi hipersensibilitate la gluconat de cal

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13308/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCONAT DE CALCIU
_ _
ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml soluţie injectabilă conţin gluconat de calciu pentru
preparate injectabile 950 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă Aspectul soluției: incoloră, limpede, lipsită
de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de urgenţă în caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemică;
- rahitism hipocalcemic: după faza iniţială a tratamentului calciul
injectabil poate fi utilizat în perfuzie,
în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
În funcţie de gradul urgenţei:
- se administrează 90 -180 mg calciu elemental (1 – 2 fiole
GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA)
intravenos lent (10 -15 min.);
- apoi (sau începând direct în acest mod) se administrează 1 – 2
mg calciu elemental/kg/oră
în perfuzie.
Copii şi sugari
În general se administrează 50 mg calciu elemental/kg/24 ore, în
perfuzie.
În caz de extremă urgenţă, se administrează 5 mg calciu
elemental/kg intravenos lent (diluând un ml
soluţie injectabilă în 5 ml soluţie izotonică), în 10 – 15
min.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează în bolus, lent sau în perfuzie
intravenoasă.
10 ml soluţie injectabilă conţin 90 mg calciu elemental.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. ;
- Hipercalcemie;
- Hipercalciurie;
- Tratament concomitent cu digitalice (vezi pct.4.5).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se administra pe cale subcutanată sau intramusculară.
Tratamentul se va supraveghea prin monitorizarea calcemiei, eventual
electrocardiogramei.
Administrarea medicamentului se