Țară: Uniunea Europeană
Limbă: slovenă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
inaktivirano gripa-virus, prašičev
Merial S.A.S.
QI09AA03
inactivated influenza-A virus, swine
Prašiči
Imunologija
Aktivno imunizacijo prašičev v starosti od 56 dni naprej, vključno z noseča svinje proti prašičji gripi, ki jih povzročajo podtipov H1N1, H3N2 in H1N2 za zmanjšanje kliničnih znakov in virusnih pljuč obremenitev po okužbi. Začetek imunosti: 7 dni po primarnem cepljenju. Trajanje imunosti: 4 mesecih, v štrucah, cepljenih med starost 56 in 96 dni do 6 mesecev, v štrucah, cepljenih prvič na 96 dni in več. Aktivna imunizacija nosečih svinj po končani primarni imunizaciji z dajanjem enega samega odmerka 14 dni pred prasitvijo razviti visoko kolostralno imunost, ki zagotavlja klinično zaščito pujskov vsaj 33 dni po rojstvu.
Revision: 1
Umaknjeno
2010-01-14
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 15 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 16 NAVODILO ZA UPORABO ZA: GRIPOVAC 3 Suspenzija za injiciranje za prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Francija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje. Vsak odmerek (2ml) vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log 2 GMNU 1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log 2 GMNU 1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU 1 1 GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva DODATEK: Karbomer 971 P NF 2.0 mg POMOŽNA SNOV: Tiomersal 0,21 mg 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi. Nastop imunosti: 7 dni po primarnem cepljenju Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 17 Trajanje imunosti: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša pr Citiți documentul complet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Citiți documentul complet