HEPATHROMBIN 500 UI/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C05BA53

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

500UI/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Rezumat produs:

11988/2019/02 Cutie x 1 tub din Al x 75g gel; 11988/2019/01 Cutie x 1 tub din Al x 40g gel; 11988/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 1654/2009/01 Cutie x 1 tub din Al x 40 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11987/2019/01 _Anexa 1 _ 11988/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEPATHROMBIN 300 UI/G GEL
HEPATHROMBIN 500 UI/G GEL
Heparină sodică/Alantoină/Dexpantenol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE
INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Hepathrombin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hepathrombin
3.
Cum să utilizați Hepathrombin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hepathrombin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEPATHROMBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Este un medicament care conţine heparină naturală sub formă de
gel. În compoziţia acestui medicament, pe lângă
heparină, s-au adăugat alantoină şi dexpantenol. Heparina are
efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea
trombilor. Absorbţia heparinei prin piele este foarte rapidă şi se
depune în stratul granulos al epidermei manifestând
astfel o acţiune exclusiv locală. Alantoina şi dexpantenolul
contribuie la epitelizarea, granularea şi regenerarea tisulară.
Baza de gel favorizează penetrarea componentelor active prin piele.
Hepathrombin gel este indicat ca adjuvant în:
-
tromboza venoasă superficială, t

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11987/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _11988/2019/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hepathrombin 300 UI/g gel
Hepathrombin 500 UI/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Hepathrombin 300 UI/g, gel
Un gram gel conţine heparină sodică 300 UI, alantoină 2,5 mg şi
dexpantenol 2,5 mg.
Hepathrombin 500 UI/g, gel
Un gram gel conţine heparină sodică 500 UI, alantoină 2,5 mg şi
dexpantenol 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent incolor, cu miros caracteristic de pin şi alcool
izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hepathrombin gel este indicat ca adjuvant în:
-
tromboza venoasă superficială, tromboflebită, flebită, sindrom
prevaricos, sindrom postflebitic,
ulcer de gambă;
-
leziuni posttraumatice: hematoame, contuzii, luxaţii;
-
bursită, tenosinovită.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul se începe cu Hepathrombin 500 UI/g, iar pentru
continuarea tratamentului şi preventiv se
utilizează Hepathrombin 300 UI/g.
Gelul se aplică la nivelul ariei cutanate afectate şi în jurul
acesteia, de 2-3 ori pe zi şi se masează uşor.
În caz de inflamaţie a venelor, zona nu se masează, ci doar se
aplică medicamentul într-un strat
subţire, pe suprafaţa afectată, apoi se acoperă cu pansament
ocluziv sau elastic. În caz de ulceraţie
varicoasă, gelul se aplică pe marginea ulceraţiei, sub forma unui
inel cu lăţimea de 4 cm.
Gelul se aplică numai pe tegumente fără leziuni.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la heparină sodică, alantoină, dexpantenol sau
la oricare dintre excipienții enumerați
la pct. 6.1.
Ulcer de gambă sângerând.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul nu se aplică pe răni deschise, incluzând ulcer varicos
sângerând și zone suprainfectate.
În caz de ulceraţii varicoase, gelul se aplică pe marginea
ulceraț