IBUPROFEN BANNER 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

PATHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI MASTICABILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PATHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

12778/2019/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 48 caps. moi mast.; 12778/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 caps. moi mast.; 12778/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. moi mast.; 12778/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. moi mast.; 12778/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 26 caps. moi mast.; 12778/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 caps. moi mast.; 12778/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 22 caps. moi mast.; 12778/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. moi mast.; 12778/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 18 caps. moi mast.; 12778/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 caps. moi mast.; 12778/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps. moi mast.; 12778/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 caps. moi mast.; 12778/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi mast.; 12778/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 caps. moi mast.; 12778/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 caps. moi mast.; 12778/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 caps. moi mast.; 12778/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 caps. moi mast.

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12778/2019/01-17 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN BANNER 100 MG CAPSULE MOI MASTICABILE
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați orice
reacții adverse, adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani,
dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine
sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. La
adulți, dacă după 3 zile, în caz de
febră, sau 4 zile, în caz de durere, nu vă simțiți mai bine sau
vă simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Ibuprofen Banner și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să administrați sau să luați
Ibuprofen Banner
3.
Cum să luați Ibuprofen Banner
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Banner
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN BANNER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă este ibuprofen, un medicament antiinflamator
nesteroidian (AINS).
Ibuprofen Banner este destinat tratamentului simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
ușoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, durerea
menstruală, durerea dentară și febra și durerea
asociate răcelii comune.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI SAU SĂ LUAȚI
IBUPROFEN BANNER
NU LUAȚI A

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12778/2019/01-17 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Banner 100 mg capsule moi masticabile
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale masticabilă conține ibuprofen 100 mg.
Excipienți:
Glucoză 358,1 mg per capsulă masticabilă
Zahăr 251,6 mg per capsulă masticabilă
Lecitină din soia 0,01 mg per capsulă masticabilă
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale masticabilă.
O capsulă moale masticabilă gelatinoasă, de formă pătrată, de
culoare galben-deschis până la
galben-închis, imprimată cu un semn diez (#) cu cerneală albă.
Dimensiunile tipice ale capsulei
moi gelatinoase sunt de aproximativ 5 până la 8 mm grosime și de
aproximativ 15 până la
17 mm lungime.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de
intensitate ușoară până la
moderată,
cum
sunt
cefaleea,
dismenoreea,
algia
dentară
și
febra
și
durerea
asociate
rinofaringitei acute.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru administrare orală și doar pentru administrare de scurtă
durată.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru
cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlarea
simptomelor (vezi pct. 4.4).
COPII CU GREUTATEA CUPRINSĂ ÎNTRE 20 ȘI 39 KG (7-11 ANI):
La copii, ibuprofenul este administrat în funcție de greutatea
corporală, de regulă cu 5 până la
10 mg/kg greutate corporală, în doză unică. Doza zilnică maximă
de Ibuprofen Banner este de
20-30 mg/kg greutate corporală. Doza zilnică recomandată poate fi
atinsă după cum urmează:
2
GREUTATEA
CORPORALĂ A
COPILULUI (KG)
VÂRSTA (ANI)
DOZĂ UNICĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
20-29
7-9
Ibuprofen 200 mg
(corespunzător la 2
capsule)
Ibuprofen 600 mg
(corespunzător la 6
capsule)
30-39
10-11
Ibuprofen 300 mg
(corespunz