IBUPROFEN KABI 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13592/2020/03 Cutie cu 40 flac. din PEJD a 100 ml sol. perf.; 13592/2020/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD a 100 ml sol. perf.; 13592/2020/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD a 100 ml sol. perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13592/2020/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN KABI 400 MG SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Kabi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ibuprofen Kabi
3.
Cum se utilizează Ibuprofen Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite
“medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene” sau AINS.
Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al durerii acute
moderate, precum și pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al
febrei, atunci când
administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în
condițiile în care administrarea pe alte căi
nu este posibilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IBUPROFEN KABI
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE IBUPROFEN KABI
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm
bronșic, erupții trecătoare pe piele,
scurgeri și mâncărimi nazale sau umflare a feței după utilizarea
de ibuprofen, acid acetilsalicilic
sau alte med

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13592/2020/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Kabi 400 mg soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține ibuprofen 4 mg.
Fiecare flacon de 100 ml conține ibuprofen 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare ml soluție conține sodiu 3,71 mg.
Fiecare flacon de 100 ml conține sodiu 371 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție perfuzabilă limpede și incoloră.
pH: 7,2 – 8,0
Osmolalitate: 270 – 330 mOsm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Kabi este indicat la adulți:
-
pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute
moderate și
-
pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei
atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată
clinic și atunci când administrarea pe
alte căi nu este posibilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pe cea mai scurtă durată
de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4).
Pacienții trebuie trecuți la tratamentul cu administrare orală cât
mai curând posibil.
Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen
scurt, în fază acută, și nu trebuie
utilizat pentru mai mult de 3 zile.
Trebuie menținută o hidratare adecvată a pacientului, pentru a
minimiza riscul de apariție a posibilelor
reacții adverse la nivel renal.
_ADULȚI_
Doza recomandată de ibuprofen este de 400 mg, cu administrarea la
interval de 6 până la 8 ore, după
2
cum este necesar. Doza zilnică maximă recomandată este de 1200 mg
și nu trebuie depășită.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI_
_PACIENȚI VÂRSTNICI_
Trebuie luate măsuri de precauție în cazul tratamentului la
pacienţii vârstnici care sunt, în general, mai
predispuşi la reacții adverse (ve