Increxxa

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: poloneză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
08-12-2021

Ingredient activ:

tulatromycynę

Disponibil de la:

Elanco GmbH

Codul ATC:

QJ01FA94

INN (nume internaţional):

tulathromycin

Grupul Terapeutică:

Cattle; Pigs; Sheep

Zonă Terapeutică:

Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego

Indicații terapeutice:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed leczeniem metafilaktycznym. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed leczeniem metafilaktycznym. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Owca: leczenie we wczesnych stadiach infekcji pododermatitis (копытная rot), związany z wirulentnego pili dichelobacter nodosus, które wymagają leczenia systemowego.

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Upoważniony

Data de autorizare:

2020-09-16

Prospect

                                35
B. ULOTKA INFORMACYJNA
36
ULOTKA INFORMACYJNA
INCREXXA 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH
Heinz
-
Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FAREVA Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé
-sur-Cisse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Increxxa 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
tulatromycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło
Leczenie i metafilaktyka c
horób
układu oddechowego bydła (BRD) wywołanych przez _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis _wraż
liwe na
tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu
należy potwierdzić obecność choroby
w grupie
zwierząt.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówek (IBK) bydła
wywołanego przez _Moraxella bovis _
w
rażliwe na tulatormycynę.
Świnie
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) wywołanych
przez _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica _wrażliwe na tulatromycynę. Przed
zastosowaniem produktu należy
potwierdzić obecność choroby w grupie zwierząt . Produkt powinien
być stosowany jedynie u świń,
u
których spodziewa się rozwoju choroby w ciągu 2
–
3 dni.
37
Owce
Leczenie wczesnego stadium zakaźnego pododermatitis (zanokcicy)
wywołanej przez zakaźne
_Dichelobacter nodosus, _wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe.
_ _
_ _
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podskórne podanie produktu leczniczego w
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Increxxa 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i owce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
Leczenie i metafilaktyka c
horób
układu oddechowego bydła (BRD) wywołanych przez _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis _wraż
liwe na
tulatromycynę.
Przed zastosowaniem produktu
należy potwierdzić obecność choroby
w grupie
zwierząt.
Leczenie
zakaźnego zapalenia rogówki i spojówek (IBK) bydła wywołanego
przez _Moraxella bovis _
w
rażliwe na tulatormycynę.
Świnie
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) wywołanych
przez _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica _wrażliwe na tulatromycynę. Przed
zastosowaniem prod
uktu
należy
potwierdzić
obecność
choroby w grupie zwierząt. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien
być
stosowany
jedynie
u świń, u których spodziewa się rozwoju choroby w ciągu 2
–
3 dni.
Owce
Leczenie wczesnego stadium zakaźnego pododermatitis (zanokc
icy
)
wywołanej przez zakaźne
_Dichelobacter nodosus, _wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami. Nie podawać
jednocześnie z innymi
antybiotykami o podob
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 11-10-2023
Prospect Prospect spaniolă 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 11-10-2023
Prospect Prospect cehă 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 11-10-2023
Prospect Prospect daneză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 11-10-2023
Prospect Prospect germană 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 11-10-2023
Prospect Prospect estoniană 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 11-10-2023
Prospect Prospect greacă 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 11-10-2023
Prospect Prospect engleză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 17-12-2020
Prospect Prospect franceză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 11-10-2023
Prospect Prospect italiană 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 11-10-2023
Prospect Prospect letonă 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 11-10-2023
Prospect Prospect lituaniană 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 11-10-2023
Prospect Prospect maghiară 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 11-10-2023
Prospect Prospect malteză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 11-10-2023
Prospect Prospect olandeză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 11-10-2023
Prospect Prospect portugheză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 11-10-2023
Prospect Prospect română 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 11-10-2023
Prospect Prospect slovacă 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 11-10-2023
Prospect Prospect slovenă 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 11-10-2023
Prospect Prospect finlandeză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 11-10-2023
Prospect Prospect suedeză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 11-10-2023
Prospect Prospect norvegiană 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 08-12-2021
Prospect Prospect islandeză 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 08-12-2021
Prospect Prospect croată 08-12-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 08-12-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 11-10-2023

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor