INDOMETACIN MK

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDOMETACINUM

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA23

INN (nume internaţional):

INDOMETACINUM

Dozare:

4%

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

4695/2004/01 Cutie x 1 tub din Al x 35 g;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4695/2004/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
INDOMETACIN MK
Cremă
COMPOZIŢIE
100 g cremă conţin
_Indometacin MK_
4 g şi excipienţi: Alcool cetilstearilic emulgator tip A
(Lanette
N),
vaselină
albă,
polisorbat
80,
glicerol,
p-hidroxibenzoat
de
metil,
p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ:
produse
topice
pentru
dureri
articulare
si
musculare ;
antiinflamatoarele nesteroidiene de uz topic
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Indometacin MK_
, cremă,
_ _
este indicat in tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase
articulare şi periarticulare de natură reumatismală ( poliartrită
reumatoidă, procese degenerative
de
tip
artrozic),
traumatică
(entorse,
contuzii,
bursite,
tendinite,
întinderi
musculare)
sau
circulatorii (tromboze venoase etc.) şi în tratamentul gutei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
_Indometacin _
_MK_
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului,
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
PRECAUŢII
Trebuie evitat contactul produsului cu ochii.
INTERACŢIUNI
_Indometacin MK_
administrat oral creşte toxicitatea litiului (prin diminuarea
eliminării
acestuia). Uneori creşte activitatea anticoagulantelor cumarinice şi
a heparinei, crescând riscul
hemoragic
prin
inhibiţia
funcţiei
plachetare.
Diminuează
activitatea
diureticelor
şi
a
antihipertensivelor (β-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie).
Prezintă efect aditiv cu
ticlopidina şi aspirina. Nu se administrează simultan cu hidroxid de
aluminiu şi magneziu
deoarece scade absorbţia digestivă.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer
gastroduodenal sau alte afecţiuni
gastrointestinale, tulburări de coagulare, insuficienţă cardiacă,
hepatică sau renală, în prezenţa
infecţiilor locale, în cazul pacienţilor deshidrataţi,
hipovolemici sau hipotensivi, la care este un
potenţial risc de creştere a toxicităţii renale.
Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor
cut

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4695/2004/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
INDOMETACIN MK
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă conţin _Indometacin MK_ 4 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Indometacin MK_, cremă,_ _ este indicat in tratamentul stărilor
inflamatorii şi dureroase
articulare
şi
periarticulare
de
natură
reumatismală
(
poliartrită
reumatoidă,
procese
degenerative de tip artrozic), traumatică (entorse, contuzii,
bursite, tendinite, întinderi
musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.) şi în
tratamentul gutei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Indometacin MK_, se aplică la nivelul zonei dureroase 0,5-1 g cremă
de 3-4 ori pe zi
(preferabil după o baie caldă) şi se masează uşor.
Durata
tratamentului
depinde
de
efectul
terapeutic
obţinut.
După
2
săptămâni
de
la
începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
_Indometacin _
_MK_
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului,
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer
gastroduodenal sau alte afecţiuni
gastrointestinale, tulburări de coagulare, insuficienţă cardiacă,
hepatică sau renală, în
prezenţa infecţiilor locale, în cazul pacienţilor deshidrataţi,
hipovolemici sau hipotensivi, la
care este un potenţial risc de creştere a toxicităţii renale.
Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor
cutanate, pe mucoase, pe
arii cutanate întinse şi sub pansament ocluziv.
Trebuie evitat contactul produsului cu ochii.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE _INTERACŢIUNI
_
_Indometacin MK_ administrat oral creşte toxicitatea litiului (prin
diminuarea eliminării
acestuia). Uneori creşte activitatea anticoagulantelor cumari