INDOMETACIN SINTOFARM 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDOMETACINUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB01

INN (nume internaţional):

INDOMETACINUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

13345/2020/02 Cutie cu 2 folii PVC-PE x 3 supoz.; 13345/2020/01 Cutie cu 2 folii PVC-PE x 5 supoz.; 5763/2005/02 Cutie x 2 folii PVC/PE x 3 supoz.; 5763/2005/01 Cutie x 2 folii PVC/PE x 5 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13345/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
INDOMETACIN SINTOFARM 50 MG SUPOZITOARE
indometacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indometacin
SINTOFARM
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin SINTOFARM
3.
Cum să utilizaţi Indometacin
SINTOFARM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indometacin SINTOFARM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDOMETACIN SINTOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDOMETACIN
conţine ca substanţă activă indometacin, un antiinflamator şi
antireumatic nesteroidian
derivat al acidului acetic şi substanţe înrudite care acţionează
prin inhibarea prostaglandin-sintetazei.
INDOMETACIN
este utilizat pentru tratamentul de lungă durată în boli
reumatismale, inflamatorii cum
sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere),
poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică,
sindrom Reiter, unele artroze invalidante însoţite de dureri.
INDOMETACIN
este utilizat în tratament de scurtă durată în afecţiuni
abarticulare cum sunt bursite,
tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita
scapulohumerală), unele artroze în puseu
inflamator ; lumbalgii, radiculite severe, artrită microcris

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13345/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin Sintofarm 50 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine indometacin 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare in formă de torpilă, cu suprafața netedă, onctuoasă,
care prezintă în secțiune un aspect
omogen, de culoare alb până la alb gălbuie, fără miros
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de lungă durată în:
- boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică
(tratament de primă alegere);
poliartrită reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter;
- unele artroze invalidante însoţite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:
-
afecţiuni
abarticulare
–
bursite,
tendinite
sau
tenosinovite
(în
special
pentru
periartrita
scapulo-
humerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite
severe;
- artrită microcristalină;
- artrita gutoasă;
- dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte
antiinflamatoare nesteroidiene.
Indometacinul
este
indicat
numai
dacă
nu
se
obţin
rezultate
favorabile
cu
alte
antiinflamatoare
nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
_Adulţi şi copii peste 15 ani_
Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace.
Doza uzuală este de 50 –150 mg indometacin (1 – 3 supozitoare
_Indometacin Sintofarm 50 mg_
) pe zi, în
doze fracţionate.
În anumite situaţii doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg
indometacin pe zi (3 - 4 supozitoare
_Indometacin Sintofarm 50 mg_
). Dozele mai mari de 150-200 mg indometacin pe zi cresc riscul
reacţiilor
adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare.
Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie
scăzută până la cea mai mică valoare la
care simptomele pot fi controla