Țară: Uniunea Europeană
Limbă: portugheză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hidroclorotiazida
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida isolada.
Revision: 22
Autorizado
2009-11-26
41 B. FOLHETO INFORMATIVO 42 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA irbesartan/hidroclorotiazida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 3. Como tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 6. Contéudo da embalagem e outras informações 1. O QUE É IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias ativas no Irbesartan Citiți documentul complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa em forma de cápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número “93”. O outro lado do comprimido é gravado com o número “7238”. Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa redondos. Um dos lados do comprimido é gravado com o número “2” e o outro lado é liso. Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa a rosa escuro redondos. Um dos lados do comprimido é gravado com o número “3” e o outro lado é liso. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada Citiți documentul complet