KAMIREN XL 4 mg (vezi G04CAN1)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DOXAZOSINUM

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C02CA04

INN (nume internaţional):

DOXAZOSINUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Rezumat produs:

8445/2015/05 Cutie cu 14 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/04 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/03 Cutie cu 12 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/02 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/01 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. cu elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8445/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ _ _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KAMIREN XL 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
mesilat de doxazosină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kamiren XL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kamiren XL
3.
Cum să luați Kamiren XL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kamiren XL
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KAMIREN XL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kamiren XL conţine substanța activă numită doxazosină, care
aparține clasei de medicamente numită
blocante ale receptorilor

-adrenergici (alfa-blocante). Eliberarea doxazosinei din comprimat
este
gradată şi uniformă, existând numai fluctuaţii minore ale
valorilor din sânge ale doxazosinei, în timpul
unui tratament regulat.
Kamiren XL este indicat:
-
în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
-
reducerea problemelor asociate asociate cu mărirea prostatei
(hiperplazia benignă de prostată).
La pacienții cu tensiune arterială crescută (hipertensiune
arterială) Kamiren XL acţionează prin
relaxarea pereţilor vaselor de sânge, astfel că sângele trece mai
uşor prin acestea. Aceasta ajută la
scăderea tensiunii arter

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8445/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kamiren XL 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conţine
doxazosină
4
mg
sub
formă
de
mesilat
de
doxazosină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 74,27 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită albe, rotunde, uşor biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Kamiren XL este indicat întratamentul hipertensiunii arteriale și
poate fi utilizat în monoterapie
pentru controlul tensiunii arteriale la majoritatea pacienților. La
pacienții la care controlul tensiunii
arteriale nu se poate realiza prin monoterapie, Kamiren XL poate fi
utilizat în asociere cu alte
antihipertensive, cum sunt diuretice tiazidice, beta-blocante,
blocante ale canalelor de calciu sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
_Hiperplazie benignă de prostată_
Kamiren XL este indicat pentru tratamentul obstrucției urinare și a
simptomelor clinice asociate din
hiperplazia benignă de prostată (HBP).
Kamiren XL poate fi administrat atât pacienţilor hipertensivi, cât
şi celor normotensivi. La pacienţii
normotensivi cu HBP, efectul asupra presiunii sanguine este clinic
nesemnificativ, însă la pacienţii cu
hipertensiune arterială și HBP, doxazosinul este eficace în
tratamentul ambelor afecțiuni
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiune arterială şi hiperplazie benignă de prostată _
Doza recomandată de Kamiren XL este de 1 comprimat pe zi (4 mg).
Efectul poate fi observat încă
din prima zi, dar efectul final apare după 4 săptămâni de
tratament. Doza zilnică de 4 mg este eficace
pentru majoritatea pacienţilor. Dacă după 4 săptămâni de
tratament nu s