Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOXAZOSINUM
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C02CA04
DOXAZOSINUM
4mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
8445/2015/05 Cutie cu 14 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/04 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/03 Cutie cu 12 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/02 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 8445/2015/01 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. cu elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8445/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ _ _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KAMIREN XL 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ mesilat de doxazosină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kamiren XL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kamiren XL 3. Cum să luați Kamiren XL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kamiren XL _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KAMIREN XL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kamiren XL conţine substanța activă numită doxazosină, care aparține clasei de medicamente numită blocante ale receptorilor -adrenergici (alfa-blocante). Eliberarea doxazosinei din comprimat este gradată şi uniformă, existând numai fluctuaţii minore ale valorilor din sânge ale doxazosinei, în timpul unui tratament regulat. Kamiren XL este indicat: - în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) - reducerea problemelor asociate asociate cu mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată). La pacienții cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) Kamiren XL acţionează prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge, astfel că sângele trece mai uşor prin acestea. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arter Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8445/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kamiren XL 4 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine doxazosină 4 mg sub formă de mesilat de doxazosină. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 74,27 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimate cu eliberare prelungită albe, rotunde, uşor biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ Kamiren XL este indicat întratamentul hipertensiunii arteriale și poate fi utilizat în monoterapie pentru controlul tensiunii arteriale la majoritatea pacienților. La pacienții la care controlul tensiunii arteriale nu se poate realiza prin monoterapie, Kamiren XL poate fi utilizat în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt diuretice tiazidice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. _Hiperplazie benignă de prostată_ Kamiren XL este indicat pentru tratamentul obstrucției urinare și a simptomelor clinice asociate din hiperplazia benignă de prostată (HBP). Kamiren XL poate fi administrat atât pacienţilor hipertensivi, cât şi celor normotensivi. La pacienţii normotensivi cu HBP, efectul asupra presiunii sanguine este clinic nesemnificativ, însă la pacienţii cu hipertensiune arterială și HBP, doxazosinul este eficace în tratamentul ambelor afecțiuni . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Hipertensiune arterială şi hiperplazie benignă de prostată _ Doza recomandată de Kamiren XL este de 1 comprimat pe zi (4 mg). Efectul poate fi observat încă din prima zi, dar efectul final apare după 4 săptămâni de tratament. Doza zilnică de 4 mg este eficace pentru majoritatea pacienţilor. Dacă după 4 săptămâni de tratament nu s Прочитайте повний документ