KETOPROFEN TERAPIA 100mg/2ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

100mg/2ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

12375/2019/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml; 5912/2005/01 Cutie x 5 fiole x 2 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12375/2019/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN TERAPIA 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoprofen Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ketoprofen
Terapia
3.
Cum se utilizează Ketoprofen Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETOPROFEN TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
conţine
ketoprofen.
Acesta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
"antiinflamatoare nesteroidiene " (AINS). Acestea acţionează prin
blocarea unor substanţe chimice din
corpul dumneavoastră care cauzează în mod normal inflamaţie.
Ketoprofen Terapia soluţie injectabilă este utilizat pentru
tratamentul de scurtă durată a durerilor de
reumatism, artroză (afectarea cartilajului din articulaţii),
artrită (inflamaţia articulaţilor), gută (articulaţii
dureroase, umflate şi roşii), pentru alte afecţiuni dureroase ale
oaselor, articulaţilor şi ale ţesuturilor din
jurul articulaţilor (tendinite, bursite, sinovită, capsulită), ale
coloanei vertebrale
(precum spondilita
ankilozantă) şi dureri după

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12375/2019/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen Terapia 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiola (2 ml) soluţie injectabilă conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: o fiola (2 ml) soluţie injectabilă
conţine etanol 96% 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau în limita etalonului de culoare Y7,
fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al puseelor acute din:
- reumatism abarticular (tendinită, bursită, sinovită, capsulită),
- artrite microcristaline,
- artroze,
- fibrozite,
- spondilită ankilozantă,
- gută,
- lombalgii, radiculalgii severe.
Tratamentul durerii de cauză neoplazică sau posttraumatică
(contuzii, entorse, luxaţii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze
Doza zilnică recomandată este de 100 – 200 mg ketoprofen (1 – 2
fiole) pe zi. Doza zilnică va fi
divizată în două prize.
Tratamentul injectabil cu ketoprofen se va face în cure scurte (2 -3
zile). Se recomandă ca tratamentul
injectabil să nu dureze mai mult de trei zile. Dacă este necesar, se
va continua tratamentul cu forme
pentru administrare orală sau rectală.
Ketoprofen Terapia 100 mg/2 ml
_ _
se administrează intramuscular profund.
Doza zilnică maximă recomandată de ketoprofen (incluzând toate
formulările) este de 200 mg. Înainte
de a iniţia tratamentul cu 200 mg ketoprofen zilnic trebuie evaluat
atent raportul risc-beneficiu şi nu se
recomandă administrarea de doze mai mari decât doza maximă zilnică
(vezi de asemenea pct. 4.4).
2
_Vârstnici_
Vârstnicii au