Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
KETOPROFENE
RATIOPHARM ITALIA Srl
"2,5% GEL" TUBO DA 60 G
C
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: _KETOPROFENE RATIOPHARM ITALIA _ _2,5 % GEL_ MEDICINALE EQUIVALENTE CHE COSA E' Ketoprofene ratiopharm Italia è un antinfiammatorio per uso cutaneo. PERCHE' SI USA Ketoprofene ratiopharm Italia si usa per il trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo- articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari torcicollo, lombaggine. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO • Ketoprofene ratiopharm Italia non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo (ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, quali acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei. • Non usi il prodotto in caso di storia di allergia pregressa al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. • Interrompere immediatamente l’utilizzo di Ketoprofene ratiopharm Italia nel caso si manifestino reazioni cutanee comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene (l’octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l’igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione). • Terzo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”). • Il prodotto è inoltre controindicato durante l’allattamento. • Non esponga le aree trattate alla luce solare o alle lampade UV del solarium per tutta la durata del trattamento e nelle due s Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ketoprofene ratiopharm Italia 2,5% gel 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: Ketoprofene 2,5 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gel 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti (oltre i 15 anni di età): Il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammata una-due volte al giorno. La dose giornaliera consigliata è di 2-4 g di gel cioè di 5-10 cm circa di prodotto. Applicare il gel sulla zona cutanea dolorosa o infiammata massaggiando delicatamente per favorirne l’assorbimento. Si raccomanda di lavare le mani dopo l’applicazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo (ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. • Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione. • Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS. • Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. • Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione. • Modificazioni patologiche della pelle quali eczema o acne; o infezioni della cute Citiți documentul complet